陜西商洛開展特殊藥品集中整治行動

（通訊員孫養利）為加強特殊藥品安全管理，嚴防發生流弊事件，根據國家藥品監督管理局、陜西省藥品監督管理局和禁毒工作有關要求，結合陜西省商洛市藥品監管實際，陜西省商洛市市場監管局決定從2020年5月至2021年3月，在全市范圍內集中開展為期一年的特殊藥品專項整治行動，全面排查風險隱患，嚴查違法違規行為，切實保障特藥安全。

本次專項行動以問題為導向，針對帶有傾向性、苗頭性的突出問題，找準風險點和薄弱環節，有針對性地完善措施加強監管。專項整治以特殊藥品經營使用為重點環節，以特殊藥品批發企業和縣級以上醫療機構、精神病院、康復醫院等為重點單位，以含可待因口服液體制劑、曲馬多、阿普唑侖、艾司唑侖、地西泮、氯硝西泮和氨酚羥考酮片等特殊藥品為重點品種，開展全面排查和重點檢查。

在生產環節上，重點檢查原輔料購進、生產過程物料平衡、生產計劃執行、安全生產管理制度執行和規范銷售情況；在批發企業上，重點檢查購銷渠道、購買方資質審核、安全管理制度制定和執行以及是否存在掛靠走票、體外循環、現金交易等情況；在零售企業上，重點檢查藥品購進渠道、票據管理以及安全管理制度和憑處方銷售規定的執行情況等；在使用環節上，重點檢查特殊藥品購、存、用等情況，通過檢查，督促企業嚴格落實特殊藥品安全管理制度和主體責任，強化企業對特殊藥品各環節的安全管理。  

此次特殊藥品專項整治工作將嚴格落實“四個最嚴”要求，采取全面排查、重點抽查、飛行檢查相結合的方式，做到深挖細究、追根溯源，對檢查中發現的違法違規行為，嚴格依法查處，公開曝光并施以聯合懲戒。對涉嫌犯罪的，移交公安機關依法追究刑事責任。