博鰲樂城第二批臨床真實世界數據應用試點申報數量增長292%

　　開展臨床真實世界數據應用試點，是助力海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區建設，引進優質醫療健康資源和國際藥械企業，推動新“國九條”政策落地的有效措施之一。繼3月26日全國首個以臨床真實世界數據方式注冊的醫療器械產品獲準上市后，國際藥械廠商參與產品試點的積極性暴增，有47個進口醫療器械品種申報進入第二批試點，比第一批增長292%。海南省藥監局已上報國家藥監局審核篩選符合條件的試點品種。

　　2019年下半年以來，海南省相關部門通過采取開展真實世界臨床數據研究試點工作、赴北京和上海等發達地區推介樂城優惠政策、進行患者和醫生的招募等一系列措施，樂城先行區臨床急需進口醫療器械的使用量快速提升，截至今年5月9日，先行區醫療機構已有29批16個品種臨床急需藥品獲準進口，用于49名患者;已有42批53個品種臨床急需醫療器械獲準進口，用于284名患者，均獲得良好臨床效果。