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    垂體后葉注射液說明書修訂 高血壓、冠狀動脈病、腦血管疾病患者和老年患者慎用

    • 來源:互聯網
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    • 2020-06-10
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       6月9日,國家藥監局發布公告,決定對垂體后葉注射液說明書【不良反應】【注意事項】等項進行修訂。


      根據公告,修訂后的垂體后葉注射液說明書【不良反應】項應包括消化系統方面的腹痛、腹瀉等;心血管系統方面的血壓升高、心悸等;精神神經系統方面的頭暈、頭痛等;代謝和營養障礙方面的低鈉血癥等;呼吸系統方面的胸悶、呼吸困難等;全身性反應方面的面色蒼白、乏力等;皮膚及附件方面的多汗、皮膚潮紅等;其他方面的靜脈炎、注射部位紅腫等8項內容。【注意事項】項應包括“高血壓、冠狀動脈病、腦血管疾病患者和老年患者慎用,如需使用,應嚴格掌握適應癥,加強監測”等4項內容。【禁忌】項應包括“本品對患有心肌炎、血管硬化等患者禁用”“禁用于剖宮產史患者”“中重度腎功能不全者禁用”等4項內容。【老年用藥】項應包括:老年患者慎用,如需使用,應嚴格掌握適應癥,加強監測。一旦出現不良反應要立即停藥,積極搶救。


      垂體后葉注射液,用于肺、支氣管出血(如咯血)、消化道出血(嘔血、便血),并適用于產科催產,及產后收縮子宮、止血等。國家藥監局數據查詢系統顯示,垂體后葉注射液在全國有12個批準文號,涉及北京賽升藥業股份有限公司、南京新百藥業有限公司等8家藥品生產企業。(郭婷)


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