貴州省藥監局大力提升監管人員生物制品批簽發能力

　　（記者蒙水 通訊員楊藍） 為進一步提升血液制品批簽發現場抽樣能力，貴州省藥品監督管理局近期在貴陽舉辦了一期生物制品批簽發監管人員能力提升培訓班。省藥監局相關處室、省局稽查局、貴陽市市場監管局、黔東南州市場監管局等單位30多名學員參加培訓。

　　血液制品屬于生物制品，貴州省2家血液制品生產企業分別在貴陽市和黔東南州，批簽發機構均為四川省食品藥品檢驗檢測院。按照《中華人民共和國藥品管理法》《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規要求，生物制品每批產品必須由監管部門現場抽樣后送到國家藥監局指定的批簽發機構進行檢驗檢測合格后方可上市銷售。本次培訓邀請四川省食品藥品檢驗檢測院的專家授課，深入講解了生物制品批簽發相關法律規定、批簽發現場抽樣程序及注意事項。同時，還設置了現場操作和講評環節的課程，學員們在企業冷庫、常溫庫現場觀摩了整個抽樣流程，聽取老師的現場點評，對隨機抽樣原則和方法等進行了交流和探討。

　　據悉，貴州省藥監局還將按相關法律法規要求進一步明確貴州省血液制品批簽發現場抽樣人員、制度、程序、規程等內容，切實保證血液制品批簽發抽樣環節持續符合要求。