陜西鼓勵(lì)推廣藥品說明書二維碼

　　（記者賀一辰 通訊員雷文文） 為進(jìn)一步深化“放管服”改革，科學(xué)準(zhǔn)確地指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員及患者安全合理用藥，近日，陜西省藥品監(jiān)督管理局依照相關(guān)法律法規(guī)，制定出臺(tái)《關(guān)于在藥品包裝標(biāo)簽上印制說明書二維碼的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），引導(dǎo)鼓勵(lì)陜西藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上印制說明書二維碼。

　　《意見》明確，二維碼所顯示內(nèi)容僅限經(jīng)國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)并完成備案的藥品說明書內(nèi)容。藥品說明書文字內(nèi)容多，說明書字號小于5號標(biāo)準(zhǔn)字號時(shí)，企業(yè)應(yīng)以藥品說明書二維碼方式在藥品包裝上印刷；藥品說明書字號大于等于5號標(biāo)準(zhǔn)字號，企業(yè)可根據(jù)需要在藥品包裝上印制藥品說明書二維碼，以上均需以藥品補(bǔ)充申請形式向省藥監(jiān)局提出備案。《意見》還明確了企業(yè)按規(guī)定申請修改國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽的備案事項(xiàng)，補(bǔ)充完善國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書安全性內(nèi)容和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽的備案事項(xiàng)，以及變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格和按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽的備案事項(xiàng)申報(bào)形式及資料。

　　此外，陜西本地藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過陜西省藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口或企業(yè)申報(bào)入口進(jìn)行二維碼申報(bào)，陜西省藥監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)根據(jù)申報(bào)資料生成信息，連同備案的包裝標(biāo)簽及說明書樣稿一同返回企業(yè)端，企業(yè)可自行下載印制應(yīng)用。