吉林省藥品審核查驗中心開展無菌工藝模擬實驗現場培訓

　　 近日，吉林省藥品審核查驗中心（吉林省疫苗檢查中心）組織檢查員前往長春百克生物科技股份公司參加水痘疫苗車間無菌工藝模擬試驗現場培訓。

　　培訓采取理論與實際相結合的方式，從無菌操作的第一步開始，直至無菌產品完全密封結束，對原液配制、半成品配制整個無菌操作過程進行觀摩培訓。培訓中，檢查員與企業人員就產品工藝、培養基模擬灌裝試驗、藥品生產質量管理規范及附錄等相關法律法規要求及本次試驗設計理念進行了深入的交流，在提升檢查員理論知識和實踐水平的同時，也為企業人員今后的工作拓寬了道路。

　　該中心負責人表示，將繼續安排相關檢查員深入企業內部進行現場學習，不斷提升檢查員專業化水平，加強疫苗監管，保障公眾用藥安全。（葉陽歡）