陜西加強特殊用途化妝品生產(chǎn)監(jiān)管

　　（記者賀一辰 通訊員田野） 為有效防控特殊用途化妝品安全風(fēng)險，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險化妝品生產(chǎn)秩序，日前，陜西省藥監(jiān)局專門印發(fā)通知，決定從8月份到10月份，開展特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查，全面排查特殊用途化妝品風(fēng)險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)和解決化妝品安全存在的突出問題，堅決守住化妝品安全底線。

　　本次專項檢查以西安市、寶雞市、西咸新區(qū)為重點區(qū)域，以產(chǎn)品注冊備案、原料購進(jìn)、生產(chǎn)、標(biāo)簽標(biāo)識、檢驗等為重點環(huán)節(jié)，對特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查。在注冊備案環(huán)節(jié)，檢查產(chǎn)品是否取得行政許可批件及批準(zhǔn)文號，批件是否在效期內(nèi)，是否存在一號多用、冒號套號的現(xiàn)象，是否存在擅自變更已注冊或備案產(chǎn)品配方，以及配方實際成分與標(biāo)簽標(biāo)識成分不符等違規(guī)行為。在物料環(huán)節(jié)，檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否合法，企業(yè)是否建立完整齊全的供應(yīng)商檔案，是否定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和審查，是否建立索證索票及臺賬管理制度，記錄是否完整，所購原料是否有質(zhì)量檢驗報告，是否符合相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī)，是否按規(guī)定進(jìn)行儲存和使用。在標(biāo)簽標(biāo)識環(huán)節(jié)，檢查產(chǎn)品名稱是否符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)規(guī)定，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識項目是否齊全，產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容與批件或備案內(nèi)容是否一致，化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查生產(chǎn)中使用的原料、中間產(chǎn)品以及包材的容器是否加貼標(biāo)簽，物料、中間產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容是否與產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄有關(guān)信息一致，工藝規(guī)程文件是否齊全，配料、稱量、投料、打印批號等關(guān)鍵工序環(huán)節(jié)是否按規(guī)定執(zhí)行，中間產(chǎn)品是否儲存于合適的容器中，儲存條件及期限是否符合要求，是否建立各生產(chǎn)階段的清場清潔消毒制度，批生產(chǎn)記錄是否規(guī)范。在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，檢查企業(yè)是否按照規(guī)定方法進(jìn)行取樣，是否建立了原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程，是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗，檢驗用儀器設(shè)備是否按期進(jìn)行了計量校準(zhǔn)，是否對檢驗用試藥試劑進(jìn)行管理，檢驗記錄是否完整可追溯。如存在委托檢驗，是否簽有委托檢驗協(xié)議，檢驗機構(gòu)資質(zhì)是否符合要求，是否按規(guī)定進(jìn)行送檢。在成品環(huán)節(jié)，檢查是否有產(chǎn)品儲存制度，產(chǎn)品是否按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)分區(qū)存放，是否按規(guī)定條件儲存，有無監(jiān)測記錄，產(chǎn)品是否有留樣規(guī)定，是否按品種、批號分類留樣并有明確標(biāo)識，產(chǎn)品是否有運輸管理要求，產(chǎn)品是否有清晰的出貨記錄。在銷售環(huán)節(jié)，檢查產(chǎn)品是否有銷售記錄，產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年，企業(yè)是否建立相關(guān)的退換貨制度。在追溯與召回環(huán)節(jié)，檢查企業(yè)追溯管理制度建立情況，是否建立不良反應(yīng)處置操作規(guī)程，是否建立產(chǎn)品召回制度，是否建立了緊急聯(lián)系人名錄，是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，是否有召回/模擬召回報告。

　　陜西省藥監(jiān)局要求，西安市、寶雞市、西咸新區(qū)市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）要結(jié)合轄區(qū)工作實際，嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求，堅持以問題為導(dǎo)向，強化監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，確保檢查覆蓋率、問題整改率達(dá)到100%；要嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)，從嚴(yán)從重嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任；要舉一反三，建立常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作機制，總結(jié)提煉好的做法和經(jīng)驗，不斷探索完善化妝品安全監(jiān)管模式，保障公眾用妝安全，服務(wù)全省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。