新疆維吾爾自治區藥品不良反應監測中心啟動“回頭看”檢查

近日，新疆維吾爾自治區藥品不良反應監測中心聯合烏魯木齊市藥品不良反應監測中心赴新疆某藥品生產企業開展藥品不良反應報告和監測檢查工作。此次檢查標志著“回頭看”檢查活動正式啟動。

　　藥品不良反應報告和監測檢查工作是督促企業落實《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的重要手段之一，也是新疆維吾爾自治區藥品不良反應監測中心每年的重點工作。檢查組根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，從組織機構、人員管理、質量管理體系、藥品群體不良事件報告、定期安全性更新報告、藥品重點監測和評價與控制等9個方面查找問題，重點對照企業歷年檢查問題清單，逐項檢查整改落實情況。

　　此次“回頭看”堅持問題導向，以查帶教，旨在進一步規范藥品生產企業不良反應報告和監測工作，引導企業增強藥物警戒意識，緊跟藥品不良反應監測發展趨勢，做好藥品上市后主動監測，及時識別風險、科學研判，守住安全底線，壓實企業主體責任。（蘇德芳 馬少賓）