強(qiáng)化藥品抽檢技術(shù)支撐 全面加強(qiáng)藥品上市后安全保障水平 2020年全國(guó)藥品抽檢工作電視電話會(huì)議召開(kāi)

　　（記者陳燕飛） 7月22日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開(kāi)全國(guó)藥品抽檢工作電視電話會(huì)議。會(huì)議深入貫徹落實(shí)2020年全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，全面總結(jié)2019年以來(lái)藥品抽檢工作，交流工作經(jīng)驗(yàn)，分析當(dāng)前工作形勢(shì)和存在的問(wèn)題，研究部署下一階段工作任務(wù)。

　　會(huì)議充分肯定了2019年以來(lái)全國(guó)藥品抽檢工作所取得成績(jī)。會(huì)議指出，藥品抽檢工作以監(jiān)管需求為中心，以問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)防控為原則，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力有了長(zhǎng)足進(jìn)步，服務(wù)藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷凸顯，在查控假劣藥品、震懾不法企業(yè)、消除安全隱患，以及評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量狀況、促進(jìn)藥品質(zhì)量提升等方面發(fā)揮了不可替代的重要作用。

　　為貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，國(guó)家藥監(jiān)局在2019年完成《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》修訂，制定并出臺(tái)了《藥品抽樣原則及程序》，從組織管理、計(jì)劃制定、樣品抽取、購(gòu)樣結(jié)算、檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)、監(jiān)督管理和信息發(fā)布等方面對(duì)藥品抽檢的制度體系進(jìn)行全方位革新。

　　2020年，面對(duì)新冠疫情帶來(lái)的不利影響，各級(jí)藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)堅(jiān)守崗位、履職盡責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)，一手抓疫情防控相關(guān)藥品抽檢，一手抓年度計(jì)劃藥品抽檢，各項(xiàng)工作開(kāi)局良好、進(jìn)展順利。截至目前，全國(guó)已完成疫情防控相關(guān)藥品抽檢5965批次，抽檢樣品總合格率為99.7%，疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量狀況總體良好。

　　會(huì)議認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性矛盾依舊突出，各種風(fēng)險(xiǎn)隱患交織疊加，對(duì)工作中存在的問(wèn)題應(yīng)有清醒的認(rèn)識(shí)。會(huì)議要求，在疫情防控常態(tài)化的新形勢(shì)下，各級(jí)藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，緊緊圍繞黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品安全的決策部署和國(guó)家藥監(jiān)局的總體工作安排，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品上市后監(jiān)管各項(xiàng)工作。

　　會(huì)議對(duì)下一階段藥品抽檢工作進(jìn)行了部署：一要提高思想認(rèn)識(shí)，堅(jiān)持底線思維，增強(qiáng)憂患意識(shí)，聚焦群眾關(guān)切，從講政治高度統(tǒng)籌包括藥品抽檢在內(nèi)的各項(xiàng)監(jiān)管工作；二要做好國(guó)家藥品抽檢和地方藥品抽檢的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，堅(jiān)持全國(guó)工作一盤棋格局，形成監(jiān)管合力；三要結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際開(kāi)展檢驗(yàn)研究，建立科學(xué)的、制度化的風(fēng)險(xiǎn)分析研判機(jī)制，為監(jiān)管做好技術(shù)支撐；四要加強(qiáng)過(guò)程管理，繼續(xù)提升信息化管理水平，搭建高效互通信息閉環(huán)，優(yōu)化考核評(píng)價(jià)工作；五要加強(qiáng)對(duì)抽檢結(jié)果的分析應(yīng)用，將抽檢結(jié)果與檢查、監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法等工作有機(jī)銜接，不斷提高抽檢工作服務(wù)藥品監(jiān)管效能；六要牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，嚴(yán)格核查處置，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管機(jī)制，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化案件查辦，全力守護(hù)藥品安全底線，保障公眾用藥安全。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并講話，中檢院有關(guān)負(fù)責(zé)人做工作報(bào)告，江蘇省藥監(jiān)局、江西省藥檢院、海南省藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、北京市藥檢所有關(guān)負(fù)責(zé)人交流工作經(jīng)驗(yàn)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、中檢院等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站相關(guān)負(fù)責(zé)人等在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)；全國(guó)各省級(jí)藥品監(jiān)管部門分管負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥品抽檢組織、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品稽查工作的相關(guān)負(fù)責(zé)人，相關(guān)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人等在各分會(huì)場(chǎng)參會(huì)。