《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

　   8月27日，國家藥監局藥審中心發布《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》并公開征求意見。全文如下�！�

關于公開征求《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》意見的通知

　　注射用奧馬珠單抗（Omalizumab）是一種重組的人源化抗IgE單克隆抗體。目前已有多家企業申請按生物類似藥路徑進行研發，為了更好地規范奧馬珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計，我中心組織撰寫了《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

　　您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

　　聯系人：孫艷