《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

　　8月28日，國家藥監局藥審中心發布通知，公開征求《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（征求意見稿）》意見。全文如下。

　　
　　為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異，評估不同亞組可能的獲益-風險，更好的支持對亞組分析結果的解釋，我中心組織起草了《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。

　　征求意見時限為自發布之日起1個月。

　　您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

　　聯系人：衡明莉、辛曉娜

　　聯系方式：hengml@cde.org.cn，xinxn@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2020年8月28日

附件1：

《藥物臨床試驗多重性問題指導原則（征求意見稿）》.docx

附件2：

《藥物臨床試驗多重性問題指導原則（征求意見稿）》起草說明.docx