年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則發布

　　9月9日，國家藥監局藥審中心網站發布《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》。全文如下。

國家藥監局藥審中心關于發布《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》的通告（2020年第25號）

　　年齡相關性黃斑變性（AMD）是引起嚴重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在著巨大未被滿足的臨床治療學需求，該疾病已成為藥物研發的熱點領域。為進一步指導業界、研究者和監管機構在該領域新藥的科學研發和評價，藥審中心組織制定了《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布,自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2020年9月9日

　　附件1：

《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》.docx