山西省藥監(jiān)局舉辦2020年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班

　　（記者李平林 通訊員梁莉紅） 9月5日，由山西省藥品監(jiān)督管理局主辦、山西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的“2020年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”在太原舉辦。全省20多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)近300人參加了現(xiàn)場(chǎng)及線上培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班上，山西省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)郭景文從“認(rèn)識(shí)藥物臨床試驗(yàn)的重要意義”“明確山西省差距不足”“切實(shí)增強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)水平”三個(gè)方面，分析了當(dāng)前山西省藥物臨床試驗(yàn)面臨的形勢(shì)與任務(wù)，并對(duì)省臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管提出了新要求。

　　來自省內(nèi)外的6名GCP專家就新版GCP、臨床試驗(yàn)倫理審查及受試者保護(hù)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、臨床試驗(yàn)人類遺傳資源的管理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查要點(diǎn)和常見問題分析等方面進(jìn)行了解讀，并分享了他們的經(jīng)驗(yàn)和做法。

　　此次培訓(xùn)強(qiáng)化了參與藥物臨床試驗(yàn)人員對(duì)GCP的認(rèn)識(shí)和掌握，對(duì)提升臨床醫(yī)務(wù)人員科研意識(shí)和研究水平，推動(dòng)山西省藥物臨床試驗(yàn)工作起到積極作用。