遼寧省藥監(jiān)局“五必查”推進(jìn)中藥飲片專項(xiàng)整治

　　（記者胡芳） 近日，記者從遼寧省藥監(jiān)局獲悉，按照《遼寧省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》的安排部署，該局稽查十三處結(jié)合盤錦地區(qū)實(shí)際，堅(jiān)持“五必查”要求，推進(jìn)中藥飲片專項(xiàng)整治。截至9月初，已檢查相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)8家次，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，發(fā)現(xiàn)并處置風(fēng)險(xiǎn)隱患40余項(xiàng)，責(zé)令改正6家，給予警告行政處罰2家。

　　據(jù)悉，五必查指的是：購(gòu)進(jìn)渠道必查。檢查企業(yè)是否頻繁更換中藥飲片供應(yīng)商；是否對(duì)已批準(zhǔn)供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；已購(gòu)進(jìn)的中藥飲片是否有購(gòu)進(jìn)票據(jù)，做到票、帳、貨相符；中藥飲片銷售人員是否有供貨企業(yè)法人授權(quán)委托書，并在有效期內(nèi)；中藥飲片結(jié)款方式是否存在現(xiàn)金交易，銷售人員代收貨款情形。

　　入廠檢驗(yàn)必查。檢查企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片是否按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了入廠檢驗(yàn)，合格后放行；企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是否低于法定標(biāo)準(zhǔn)；檢查檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可追溯，是否存在偽造原始圖譜情形。

　　關(guān)鍵崗位人員必查。中藥飲片采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員是否接受中藥鑒別培訓(xùn)；是否按規(guī)程履行中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作職責(zé)。

　　貴細(xì)飲片或用量大的飲片必查。制定有針對(duì)性的檢查方案，針對(duì)不同企業(yè)確定重點(diǎn)檢查品種，將貴細(xì)飲片或用量大的飲片作為檢查重點(diǎn)品種。

　　中藥飲片物料平衡必查。運(yùn)用稽查思維，根據(jù)企業(yè)中藥制劑品種生產(chǎn)銷售及庫(kù)存情況，系統(tǒng)推算企業(yè)中藥飲片實(shí)際使用情況，并與企業(yè)中藥飲片實(shí)際購(gòu)、用、存情況進(jìn)行比較分析，通過檢查中藥飲片物料平衡，檢查企業(yè)是否存在外購(gòu)中藥提取物，編造生產(chǎn)記錄，虛假投料等違法行為。

　　今年3月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案，要求開展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作。此次專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)包括中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)的檢查、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查、中藥材專業(yè)市場(chǎng)的檢查、中藥飲片抽檢和案件的查辦4個(gè)方面。集中檢查階段為今年7月到明年6月。