福建公示35家藥品批發（零售連鎖）企業飛行檢查結果

　　（記者落楠） 日前，福建省藥品監督管理局發布關于對福建省韓廷集團有限公司等35家藥品批發（零售連鎖）企業飛行檢查結果的公示。公示內容顯示，檢查發現有的企業未對冷藏運輸等設備進行定期驗證、個別企業未嚴格按照包裝標示的溫度要求儲存藥品等缺陷。對企業存在的缺陷問題，執法檢查人員已依法要求企業限期整改，并由轄區藥品監管部門結合日常監管跟蹤企業整改落實。

　　根據年度工作計劃，福建省藥監局于9月20~27日組織對福建省韓廷集團有限公司、福州海王星辰健康藥房連鎖有限公司、華潤（寧德）醫藥有限公司等35家藥品批發（零售連鎖）企業開展飛行檢查。此次檢查根據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，重點檢查企業執行藥品GSP情況，企業合法合規性經營情況、計算機管理系統、質量管理體系、國家組織藥品集中采購中選品種、“兩法”宣貫培訓等情況。

　　檢查發現部分企業的質量管理體系未根據新修訂《藥品管理法》的要求及時組織修訂，質量負責人未能全面履行好藥品質量管理工作職責；有的中藥飲片驗收員、養護員不具有規定的相關專業學歷或專業技術職稱；一些企業培訓工作不落實，新法新規宣貫不到位，有的培訓內容缺乏針對性，未有藥品專業知識及技能培訓內容；有的企業對相關崗位人員的計算機系統操作權限未嚴格審核和有效管控，對質量管理基礎數據的設置不合理、更新不及時；有的企業未對冷藏運輸等設備進行定期驗證，并根據驗證所確定的參數及條件，制定相應的操作、使用規程；有的企業庫房溫濕度監測點的溫度處于超限狀態，養護人員未采取有效的調控措施；一些企業隨貨同行單與留存的樣式內容不一致，未及時更新歸檔，有的授權委托書未載明授權銷售的地域范圍；個別企業未嚴格按照包裝標示的溫度要求儲存藥品，未按藥品批號堆碼等缺陷問題。

圖為被檢查企業名單。