四川省向藥品研制機(jī)構(gòu)核發(fā)首張藥品生產(chǎn)許可證

　　（記者王澤議） 近日，四川省藥品監(jiān)督管理局向四川海夢智深生物科技有限公司核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。這是該省藥監(jiān)局向藥品研制機(jī)構(gòu)核發(fā)的第一張藥品生產(chǎn)許可證，也是該省藥品研制機(jī)構(gòu)取得的首張藥品生產(chǎn)許可證。

　　生物醫(yī)藥研制機(jī)構(gòu)四川海夢智森生物科技有限公司成立于2019年10月10日，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售小分子創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、特色藥物制劑等，產(chǎn)品涉及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。該公司本次申報(bào)的品種為硫酸特布他林霧化吸入用溶液和吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液。

　　吸入制劑研發(fā)門檻及技術(shù)壁壘較高，市場上外資品牌占主導(dǎo)地位。四川海夢智森生物科技有限公司取得藥品生產(chǎn)許可證，將有助于推進(jìn)吸入制劑類藥品國產(chǎn)化，打破跨國企業(yè)原研藥品的壟斷格局。