湖南婁底推動藥械化監測發揮“哨兵”作用

　　 11月12日，全市藥品、醫療器械不良反應事件監測業務知識培訓班在湖南省婁底市市場監管局舉行，市、縣、鄉三級藥械監測專職人員180余人參加培訓。

圖為培訓現場。

　　此次培訓班特邀省藥品審評認證與不良反應中心專家授課，主要內容包括《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》相關技術規范介紹以及藥物警戒工作相關要求解讀，明確不良事件報告范圍，明確經營企業、使用單位責任。根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，藥品監督管理部門對持有人和經營企業開展醫療器械不良事件監測和再評價工作情況進行監督檢查，會同衛生行政部門對醫療器械使用單位開展醫療器械不良事件監測情況進行監督檢查。

　　據了解，今年以來，婁底市堅持改革創新，全面推進藥械化監管體系和監管能力建設，大力推動監測工作規范化建設，不斷加強基層哨點聯盟建設。首次開展藥品不良反應報告質量評估，化妝品監測報告占比排名全省第一，監管有成效，執法有作為。婁底市藥械化監測正從形態建設向功能建設過渡，“中心牽頭、縣市協同、網點兜底”的市、縣、鄉三級監測網絡體系日趨完善，促進藥械化監測的“哨兵”作用得到充分發揮。（羅江 羅達意）