吉林省多地有序推進(jìn)新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管

　　    近日，吉林省多地監(jiān)管部門有序加強(qiáng)新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，確保上市新冠病毒疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)提升新冠病毒疫苗質(zhì)量安全保障水平。

　　松原市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理科到松原市疾病預(yù)防疾控中心，對首次配送到松的新冠病毒疫苗，進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的收貨、驗收、儲存、運(yùn)輸配送等操作是否符合GSP規(guī)定程序和要求；疫苗的收貨、驗收、運(yùn)輸配送記錄是否符合制度要求；在接收疫苗時，是否索取加蓋公章的批簽發(fā)證明復(fù)印件；供貨單位是否提供合法票據(jù)；收貨時，是否核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄；對不能提供本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合疫苗運(yùn)輸溫度要求的疫苗是否拒收；是否建立接收記錄等。截至目前，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

　　在吉林市船營區(qū)疾病預(yù)防疾控中心接到首批北京生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的新冠病毒疫苗后，吉林市市場監(jiān)管局船營分局執(zhí)法人員立即進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，以疫苗的接收、儲存、運(yùn)輸、配送、掃碼追溯等環(huán)節(jié)為檢查重點(diǎn)，督促疫苗接種單位落實(shí)新冠疫苗質(zhì)量管理主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)出入庫和掃碼接種制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上傳。截至目前，船營區(qū)疾病預(yù)防疾控中心共接收到2批新冠病毒疫苗，指定5家定點(diǎn)接種單位。檢查中，船營分局共出動執(zhí)法車輛15次，出動檢查人員26人次，填寫檢查表8份。

　　遼源市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊藥品化妝品稽查大隊執(zhí)法人員走訪了遼源市各個疫苗接種點(diǎn)，向各相關(guān)負(fù)責(zé)人了解當(dāng)前疫苗接種人數(shù)以及是否出現(xiàn)不良反應(yīng)等有關(guān)情況，建立新冠疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)機(jī)制，建立微信報送群，落實(shí)新冠疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測工作要求，暢通報送渠道，要求各單位如出現(xiàn)新冠疫苗接種不良反應(yīng)事件要在第一時間進(jìn)行報送。目前，遼源市新冠疫苗接種人員沒有不良反應(yīng)情況發(fā)生。

　　敦化市市場監(jiān)管局對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗接種使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查組重點(diǎn)檢查青溝子鄉(xiāng)、黑石鄉(xiāng)、翰章鄉(xiāng)、雁鳴湖鎮(zhèn)和大石頭鎮(zhèn)6鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等疫苗接種單位，從疫苗的儲存和運(yùn)輸是否嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求、冷藏設(shè)施設(shè)備是否保持有效運(yùn)行、疫苗是否為疾控預(yù)防控制中心采購和配送、產(chǎn)品資質(zhì)是否健全等方面，對疫苗接種單位進(jìn)行了規(guī)范。通過檢查，推進(jìn)全市疫苗接種單位依法依職履行疫苗質(zhì)量管理責(zé)任，規(guī)范了疫苗儲運(yùn)全過程、各環(huán)節(jié)從嚴(yán)落實(shí)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求。

　　龍井市市場監(jiān)管局對龍井市疾病預(yù)防控制中心和龍井市安民社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、龍井市龍門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心兩個接種點(diǎn)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查新型冠狀病毒滅活疫苗購進(jìn)、儲存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定，查看隨貨同行單、生物制品批簽發(fā)證明、疫苗的儲存環(huán)境、溫度記錄、溫度超限報警和不良反應(yīng)監(jiān)測等材料。上述三戶企業(yè)均能按照相關(guān)法律法規(guī)要求落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，規(guī)范疫苗運(yùn)輸和儲存環(huán)節(jié)，保障新型冠狀病毒滅活疫苗質(zhì)量安全。（葉陽歡）