區域觀察|成渝地區醫療器械產業發展現狀和布局

　　成渝雙城經濟圈作為實施長江經濟帶和“一帶一路”建設的重要組成部分，具有區位、人口、醫療市場、科創資源等優勢，為區域醫療器械產業發展提供了豐富的資源要素，成渝地區具有發展醫療器械產業的重要機遇。

　　本文基于火石創造數據庫，從企業主體、產品注冊、創新能力、細分領域分布、創新資源、產業格局等方面重點對成渝地區醫療器械產業發展現狀和布局進行分析。

　　成渝地區醫療器械市場分析

　　企業主體

　　近年來，成渝地區醫療器械產業發展初具規模，企業實力不斷增強，聚集了2000多家醫療器械企業。截至2020年12月底，重慶市、成都市的醫療器械企業數量分別達到1387家、970家，綿陽、德陽、資陽、瀘州、內江、眉山等區域也分別聚集了幾十、上百家醫療器械企業。

　　產品注冊

　　成渝地區醫療器械以Ⅰ類、Ⅱ類為主，主要聚集于成都和重慶。截至2020年12月底，成都市醫療器械產品注冊量共計2560件，其中Ⅰ類產品1128件，占比44.07%；Ⅱ類產品1175件，占比45.90%；Ⅲ類產品257件，占比10.03%。重慶市醫療器械注冊量共計2253件，其中Ⅰ類產品858件（38.08%），Ⅱ類產品1316件（58.41%），Ⅲ類產品79件（3.51%）。

　　創新能力

　　成渝地區創新能力也不斷增強，在創新企業、創新產品方面取得一定的成就。創新企業方面，截至2019年底，成渝地區集聚了數百家醫療器械創新企業，其中高新技術企業128家，科技中小企業69家，創業板上市1家，新三板掛牌企業9家。

　　創新產品方面，成渝地區醫療器械優先審評審批和特別審評審批產品主要集中在成都和重慶。截至2020年12月底，重慶市有123個產品進入優先審批通道，3個產品進入特別審批通道；成都市1個產品進入優先審批通道，8個產品進入特別審批通道。

　　細分領域分布

　　成渝地區醫療器械主要集中在體外診斷，注輸、護理和防護器械等領域。截至2020年12月底，醫療器械上市批件合計5324件，體外診斷2008件，占比37.71%；注輸、護理和防護器械958件，占比18.00%；口腔科器械437件，占比8.21%。其中，成都市醫療器械主要分布在體外診斷試劑，注輸、護理和防護器械，口腔科器械等領域；重慶市主要集中在體外診斷試劑，注輸、護理和防護器械，骨科、口腔以及物理治療器械等領域；資陽市以口腔科醫療器械為主；眉山、德陽主要以注輸、護理和防護器械為主；綿陽市以體外診斷和口腔科器械為主；內江市以醫用成像器械為主。

　　臨床科研資源

　　成渝地區臨床科研資源豐富，聚集了一大批高校、醫院、檢驗檢測機構以及科研平臺。

　　從三甲醫院來看，市場需求大。成渝地區共集聚了數百家三甲醫院，其中以成都市和重慶市居多，成都市有四川大學華西醫院、四川省腫瘤醫院等28家三甲醫院，重慶市有西南醫院、重慶醫科大學附屬醫院等32家三甲醫院。

　　從科創平臺來看，科技研發實力強。臨床試驗機構方面，成渝地區具有醫療器械檢驗的臨床試驗機構（GCP中心）總共54家，其中成都市有四川大學華西醫院、四川省人民醫院等27家，重慶市有西南醫院、重慶醫科大學附屬醫院等20家。檢驗檢測機構方面，具有四川省醫療器械檢測中心、重慶市醫療器械質量檢驗中心等醫療器械檢驗檢測機構。創新研發平臺方面，擁有四川大學國家生物材料工程技術研究中心、口腔醫學國家重點實驗室、西南交通大學材料學院、四川大學高分子學院、國家醫用植入器械工程等知名醫療器械研發機構。

　　近年來，成渝地區醫療器械產業從醫藥外包服務來看，器械外包服務有待提高。目前成渝地區醫療器械CRO、CMO/CDMO企業較少，僅成都擁有1家醫療器械CRO企業。

　　從人才資源方面來看，人才資源十分豐富。成渝地區擁有四川大學、電子科技大學、重慶大學、重慶醫科大學等高校，可為醫療器械產業發展提供源源不斷的人才輸送。

　　成渝地區醫療器械產業格局

　　近年來，成渝地區醫療器械產業取得了快速的發展，初步形成了一定的集聚效應。成都市主要集中在成都高新技術產業開發區、西南航空港經濟技術開發區、成都經濟技術開發區、成都現代工業港北區、彭州工業開發區等區域，形成了以溫江國際醫學城、四川新津工業園區、天府生命科技園等為代表性園區。重慶市醫療器械產業主要集聚于重慶經濟技術開發區、重慶高新技術產業開發區、重慶麻柳沿江開發區、萬州經濟技術開發區等，形成了合川工業園和兩江產業園等代表性園區。資陽市在其高新區形成了以中國牙谷科創園為代表的醫療器械產業園。

　　成渝地區醫療器械產業政策

　　成渝地區各區域相應地出臺了多種醫療器械政策，為成渝地區醫療器械發展提供了重要的政策支撐。

　　2019年，成都市發布《關于促進成都醫藥健康產業高質量發展的實施意見》，提出“建設國內領先的生物醫學材料及醫療器械研發制造基地，建成世界級醫藥健康產業高地”；2019年，重慶市發布《關于加快生物醫藥產業發展的指導意見》，提出“醫療器械走智能化、融合化之路”；資陽市出臺了《資陽市口腔裝備材料產業發展政策措施》《資陽市實施“產業強市”戰略三年行動方案（2019－2021）》等一系列政策，提出“重點發展口腔裝備材料”（見表1）。

　表1 成渝地區發展醫療器械產業相關政策文件

　　為促進醫療器械產業高質量發展，成渝地區更是從深化審評審批制度改革、醫療器械注冊人制度試點工作等方面提出多項法律法規政策（見表2）。

　表2  成渝地區醫療器械法規文件（部分）

　　目前，成渝地區醫療器械發展具有一定的產業基礎，但仍然存在企業整體規模較小、產業集聚規模效應不明顯、研發轉化能力有待提升等問題，與京津冀城市群、長三角城市群和粵港澳城市群的醫療器械產業仍存在較大的差距。

　　成渝地區應緊抓“一帶一路”、長江經濟帶戰略機遇，學習粵港澳、長三角等區域的先進經驗，充分發揮區位優勢、人口優勢、醫療需求市場巨大、科創資源豐富等優勢，加強頂層設計，走區域協同差異化發展道路，努力將成渝地區打造成西部乃至全國醫療器械產業示范區。（火石創造）