我國(guó)將開展干細(xì)胞 治療心衰臨床試驗(yàn)

　　干細(xì)胞治療心力衰竭的C-Cure 技術(shù)，有望使心力衰竭患者重獲健康與新生，這種治療方法目前已經(jīng)在美國(guó)通過二期臨床研究。這種治療方法今年將在北京、上海、廣州設(shè)立8—10個(gè)國(guó)際多中心臨床基地，北京安貞醫(yī)院、上海東方醫(yī)院將率先進(jìn)行這種療法的創(chuàng)新性臨床研究。

　　C-Cure 技術(shù)是從患者骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，在體外重組、分化成心肌前體細(xì)胞，并通過心導(dǎo)管C-Cathez 植入患者受損心臟部位，實(shí)現(xiàn)心肌細(xì)胞再生，治療缺血性心力衰竭。目前，這兩項(xiàng)新技術(shù)分別獲得了2014年歐洲醫(yī)藥科學(xué)大獎(jiǎng)的“突破獎(jiǎng)”和“最佳技術(shù)獎(jiǎng)”兩項(xiàng)提名。C-Cure 干細(xì)胞治療心衰研究已獲批準(zhǔn)在美國(guó)和歐盟進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其預(yù)計(jì)于2016年在全球上市。C-Cathez 導(dǎo)管技術(shù)于2012年4月獲得歐盟合格認(rèn)證和專利許可。

　　數(shù)據(jù)顯示，全球有心力衰竭患者1.17億人，其中中國(guó)心衰患者數(shù)量為2997.1萬(wàn)，占全世界心衰患者總數(shù)的25.6%，給家庭、社會(huì)都造成了巨大負(fù)擔(dān)。兒童治療心衰需要心臟移植，由于條件限制，即使像北京安貞醫(yī)院這樣的三甲醫(yī)院，每年做的心臟移植手術(shù)僅為30例左右，北京安貞醫(yī)院小兒心內(nèi)科主任顧虹告訴記者，如果干細(xì)胞治療心衰的臨床試驗(yàn)獲得成功，將對(duì)治療兒童心衰發(fā)揮重要作用。

　　據(jù)記者了解，C-Cure 技術(shù)、C-Cathez 導(dǎo)管由麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)和梅奧診所共同投資的公司擁有。麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)已在香港建造了符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)基地、設(shè)施先進(jìn)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療中心，并將于今年10月投入使用。今年內(nèi)還將在北京建立相同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，以配合臨床試驗(yàn)的開展。麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)董事主席汪曉峰告訴記者，如果順利，這個(gè)產(chǎn)品將于2017年推出。

　　隨著干細(xì)胞研究不斷深入，干細(xì)胞公司越來(lái)越多，市場(chǎng)前景極為樂觀。同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)徐國(guó)彤介紹，有數(shù)字認(rèn)為20年內(nèi)干細(xì)胞治療將有4000億美元的市場(chǎng)份額，如果研究順利的話，預(yù)計(jì)數(shù)字還將擴(kuò)大。我國(guó)也將出臺(tái)《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法》，將對(duì)我國(guó)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)快速、規(guī)范地發(fā)展有重要意義。