國家藥監局：藿香正氣膠囊等17種藥品轉為非處方藥

北京7月8日電（董童）國家藥監局于今日在官網發布《關于疏清顆粒等17種藥品轉換為非處方藥的公告》稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片和六味補血膠囊17種藥品由處方藥轉化為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。

公告要求，相關企業在2020年10月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

附：品種名單

非處方藥說明書范本

1.疏清顆粒說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

[藥品名稱]

通用名稱：疏清顆粒

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]清熱解毒，宣泄肺胃。用于小兒急性上呼吸道感染屬風熱證，證見：發熱、鼻塞、咽痛、流涕、口渴、咳嗽、汗出、舌紅或苔薄黃。

[規格] 每袋裝3克

[用法用量] 開水沖服。1歲以下，一次3克；1～3歲，一次6克；4～6歲，一次9克；7歲以上，一次12克；一日3次。

[不良反應]監測數據顯示，本品有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應報告。

[禁忌]

1.肝功能嚴重損害者禁用。

2.對本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項]

1.本品宜飯后服用，禁與茶及含鞣酸類藥合用，忌辛辣生冷油膩食物。

2.風寒感冒者不適用，表現為惡寒發熱，無汗、咳嗽、喉癢、流清涕、咽不紅。

3.按照用法用量服用，服藥3天癥狀無改善或服藥期間癥狀加重者，應及時就醫。

4.體溫超過38.5℃應及時就醫。

5.脾胃虛弱，大便稀溏者慎用。

6.體弱者慎用。

7.有心臟病、腎病等疾病應在醫師指導下服用。

8.對本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執行標準]

[批準文號]

[說明書修訂日期]

[生產企業]

企業名稱：

生產地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網 址：

如有問題可與生產企業聯系。