興齊眼藥“硫酸阿托品滴眼液”未獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)：業(yè)績(jī)連年下滑的“神奇眼藥水”為何市盈率高達(dá)1320倍？

　　中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月10日訊(見(jiàn)習(xí)記者 牛荷) 7月4日，興齊眼藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局的《審批意見(jiàn)通知件》，公司申請(qǐng)注冊(cè)的硫酸阿托品滴眼液未獲通過(guò)。審批意見(jiàn)顯示，硫酸阿托品滴眼液參照臺(tái)灣上市0.01%硫酸阿托品滴眼液進(jìn)行仿制研發(fā)，但經(jīng)過(guò)參比制劑遴選專(zhuān)家會(huì)議討論認(rèn)為，臺(tái)灣麥迪森醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由臺(tái)灣麥迪森醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列為參比制劑。根據(jù)第一百五十四條第(四)項(xiàng)的規(guī)定，不予批準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，興齊眼藥于2018年8月首次向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了硫酸阿托品滴眼液的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。該產(chǎn)品申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為：散瞳及睫狀肌麻痹。注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。對(duì)此，興齊眼藥稱(chēng)，公司本次申報(bào)的3類(lèi)硫酸阿托品滴眼液未予批準(zhǔn)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

　　另外，公司前期申報(bào)的注冊(cè)分類(lèi)為2.4類(lèi)的硫酸阿托品滴眼液已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)，國(guó)家藥監(jiān)局同意開(kāi)展延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)。興齊眼藥表示，目前，相關(guān)工作正在進(jìn)行中。

　　中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者注意到，盡管興齊眼藥在7月4日發(fā)出新藥申報(bào)被否的利空消息，但股價(jià)仍連續(xù)大幅上漲，7月5日和8日連續(xù)拉出兩個(gè)漲停板，并在7月9日創(chuàng)下了上市以來(lái)新高74.16元。

　　此前，興齊眼藥在4月17日披露了兩則新藥獲批的消息，分別為鹽酸奧洛他定滴眼液和溶菌酶滴眼液獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件。盡管利好并不明顯，但今年四月興齊眼藥仍在12個(gè)交易日內(nèi)拉出了11個(gè)漲停板，股價(jià)從20元漲到了50元以上。

　　股價(jià)雖然暴漲，但興齊眼藥近年來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)實(shí)在乏善可陳，已連續(xù)兩年凈利潤(rùn)下滑，其中2018年凈利潤(rùn)更同比大幅下降65.37%，僅為1365.87萬(wàn)元。據(jù)2019年一季度報(bào)告，公司報(bào)告期內(nèi)僅實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)106萬(wàn)元。

　　截至7月10日發(fā)稿時(shí)，興齊眼藥股價(jià)回落至68元左右波動(dòng)，市盈率(動(dòng))仍高達(dá)1320倍。