通道開啟!LCAR-B38M細胞制劑擬納入突破性治療藥物名單
8月5日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示,南京傳奇生物科技有限公司申請的LCAR-B38M CAR-T細胞自體回輸制劑(簡稱:LCAR-B38M細胞制劑)擬納入突破性治療藥物名單。這是國家藥監局7月8日發布《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》文件后,CDE網站“突破性治療公示”專欄的首次公示。突破性治療藥物審評通道正式開通。(張可欣)
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- 編輯:李娜
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