【曝光臺】山東省藥監局通報11批次藥品不合格

日前，山東省藥品監督管理局網站發布《山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2020年第9期）》（以下簡稱《通告》）。《通告》指出，山東省藥監局依據年度抽檢工作計劃，對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，經核查確認，標示11家生產企業（配制單位）的7個品種共11批次藥品不符合標準規定。

《通告》顯示，標示亳州中強中藥飲片有限公司（以下簡稱亳州中強）生產的1批次制草烏（生產批號：170301）性狀不符合規定。

就在山東省藥監局發布《通告》僅4天后，亳州中強再次被《貴州省藥品監督管理局藥品質量公告（藥品抽檢信息通告）（2020年第4期）(總第42期)》點名，標示為亳州中強生產的1批次堅龍膽（生產批號：190701）水分不符合規定。

記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現，亳州中強因產品質量問題多次被各地藥監部門通報。

2020年11月6日，《浙江省藥品監督管理局關于發布2020年第2期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知》指出，標示生產企業為亳州中強的1批次前胡（生產批號：180601）含量測定不符合規定。

2020年8月10日，江蘇省藥品監督管理局發布《關于江蘇省2020年第2期藥品質量的通告》稱，標示為亳州中強生產的1批次龍膽（生產批號：190601）性狀不符合規定。

值得注意的是，早在2020年2月11日，安徽省藥品監督管理局發布通告稱，亳州市市場監管局對亳州中強開展藥品GMP有因（飛行）檢查，發現該企業存在嚴重違反藥品GMP的行為，藥品生產存在質量安全風險和隱患。為控制藥品質量安全風險和隱患，安徽省藥監局決定暫停亳州中強的中藥飲片生產。

針對本次被山東省藥監局通報藥品不符合規定，記者致電亳州中強，一名男性負責人表示對此事不清楚。當記者詢問企業現在是否恢復生產時，該負責人稱：“還沒有。公司已經進行了全方位的整改并多次向監管部門提交了整改方案，但目前還沒有恢復生產。”

根據《通告》，另有2批次化學藥、1批次中成藥不符合規定。此外，有標示為內蒙古普康藥業有限公司等7家企業生產的7批次中藥飲片被檢出不符合規定，但內蒙古普康藥業有限公司稱未直接向被抽樣單位銷售過被檢批次產品。

《通告》顯示，相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處。（記者龐雪 實習記者閆若瑜）