黑龍江省藥監局“三大舉措” 支持藥械企業

　　 新冠肺炎疫情防控期間，黑龍江省藥監局主動擔當，靠前服務，通過應急審批保供應、全程服務提產能、政策支持促發展，積極支持藥械企業復產復工，取得階段性成效。

　　一是應急審批保供應。針對疫情防控物資緊缺局面，制定出臺了《關于對疫情防控急需藥品和醫療器械應急審評審批相關工作的通知》，推出了“提前辦”“當日辦”“網上辦”“減免辦”“延遲辦”等舉措，支持企業發展。目前共為13家企業的醫用口罩、醫用防護服、藥用95%乙醇、醫院制劑等17個品種完成了應急審評審批。快速指導幫助哈醫大一院完成人胚干細胞治療重癥新冠肺炎藥物臨床試驗備案，為特別重癥和危重癥患者尋找有效治療方案。

　　二是全程服務提產能。疫情發生前，黑龍江省沒有醫用防護服和醫用防護口罩生產企業，黑龍江省藥監局全力配合哈藥總廠利用現有潔凈廠房形成醫用外科口罩、醫用防護口罩和醫用防護服生產能力，指導齊齊哈爾恒鑫形成醫用防護服生產能力。積極發揮職能優勢，為工大技術轉移公司與哈高科白天鵝藥業等3對企業牽線搭橋，實現車間與設備原料結合，快速形成生產能力。

　　三是政策支持促發展。黑龍江省藥監局制定出臺了《支持醫藥企業復工復產若干措施》，推出了“告知承諾制”、應急審評審批、免收注冊費用、“自動延續”等9項措施，積極支持醫藥企業復工復產。轉發了國家市場監管總局、國家藥監局、國家知識產權局《支持復工復產十條》，與市場局聯合下發了《關于應對疫情支持服務市場主體發展的具體措施》。

　　

　　截至目前，在三項措施推動下，黑龍江省實現了與疫情相關企業全部復工、重點品種生產企業全部復工、產值億元以上企業全部復工。派斯菲科生物制藥已向防控一線調撥人免疫球蛋白（ph4）20.4萬支。黑龍江省拳頭產品“雙黃連口服液”日產量達到700萬支。已累計生產一次性醫用口罩132萬只，醫用外科口罩19.35萬只，N95醫用防護口罩21.83萬只，醫用防護服1.31萬套，隔離衣9.5萬套。（黑龍江省藥監局供稿）