國家藥監局開展第二批重點實驗室申報工作

　　 2月28日，國家藥品監督管理局發布通知，決定開展第二批重點實驗室申報工作。通知明確了申報條件、申報方式、申報要求、申報截止日期和聯系方式，鼓勵開展藥品（包含藥品、醫療器械、化妝品）監管科學研究的高等院校、科研院所積極申報，同時，統籌區域布局，重點支持藥品、醫療器械、化妝品產業創新發展集中度較高的地區申報重點實驗室。

　　根據通知，依托單位須具備所申請相關領域的資質，且具有相應的質量管理和科研管理部；擁有開展研究所需的實驗場所；擁有開展研究所需的國內先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等；主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障；依托單位和重點實驗室應當符合《國家藥品監督管理局重點實驗室管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）其他相關規定。

　　通知要求，各依托單位應當根據《管理辦法》規定的評審條件，按照藥品領域、醫療器械領域、化妝品領域和其他領域四個申報領域進行申報，應當突出優勢和特色，將實驗室建設成為集中依托單位優勢資源、代表相關領域最高研究水平的科技創新型、示范型、標桿型的綜合性重點實驗室。依托單位應當如實填報申請書，并按照要求提供證明材料。各省級藥監局對申請材料要嚴格把關，逐項審查，并對申請材料的真實性、準確性和完整性負責，擇優選擇符合條件的實驗室報送。

　　2020年1月6日，國家藥監局修訂《管理辦法》，明確了重點實驗室的申請與評審、運行與管理、考核與評估等管理工作，并對申請方式、申請材料要求、評審流程、重點實驗室標識管理等作出明確規定。

　　2019年7月15日，國家藥監局發布了首批45個重點實驗室名單，涉及高等院校、企業，以及北京、河北、遼寧、上海等15個�。ㄊ校┘壦幈O局和中國食品藥品檢定研究院的相關單位。