寧夏石嘴山細化“四項舉措” 強化疫苗質量監管工作

　　（記者董傳陽） 近日，寧夏回族自治區石嘴山市市場監管局制定《關于進一步做好疫苗質量監管工作的通知》，細化疫苗監管“四項舉措”，進一步理清監管職責、規范冷鏈儲運、細化檢查標準、完善應急機制，健全疫苗儲存、運輸質量監管機制，強化疾病預防控制機構和接種單位疫苗質量監管，確保疫苗安全、有效、可及。

　　理清監管職責。各地市場監管部門要切實加強對本轄區疫苗藥品質量的監督檢查，具體負責轄區疾病預防控制機構、接種單位的疫苗配送、儲存質量監管工作；強化落實屬地監管責任，加強藥品監管隊伍建設，配備滿足轄區疫苗藥品監管工作需要、有藥學相關專業背景的監管人員，提高疫苗等高風險藥品的現場監督檢查能力，確保疫苗藥品監管工作事有人干、責有人負。

　　規范冷鏈儲運。疾病預防控制機構、接種單位要嚴格遵守《疫苗儲存和運輸管理規范》等法律法規，落實疫苗質量安全主體責任；裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備，按要求進行設備管理和維護，建立健全冷鏈設備檔案，對運行狀況進行記錄；建立滿足疫苗儲運管理需要、具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能的溫度自動監測系統。疾病預防控制機構、接種單位接收疫苗時，必須索取查驗有關證明和運輸、儲存全過程溫度監測記錄，核實確認運輸過程中疫苗所處環境溫度，不能提供溫度監測記錄或溫度控制不符合規定的，不得接收或購進。

　　細化檢查標準。石嘴山市市場監管局結合工作實際制定了《石嘴山市疫苗專項監督檢查指導細則》，要求各縣（區）市場監管（分）局對疫苗分發配送、接種單位進行一年2次全覆蓋專項檢查，重點檢查疾病預防控制機構、接種單位是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應、回收、溫度監測、設備運維、檢查處置、銷毀等工作記錄，督促落實人員培訓制度、索證索票制度、疑似問題報告制度、疫苗定期檢查制度、定期自查評估報告等制度。

　　完善應急機制。石嘴山市市場監管局制定并印發了《關于印發疫苗質量安全事件應急預案（試行）》，完善了疫苗質量安全事件應急預案，健全了疫苗質量安全信息收集、報送機制，細化了疫苗儲運過程中苗頭性、傾向性問題報送程序和要求，確保疫苗事件發生時信息報送準確，應對處置及時。