內蒙古印發2020年藥品監管工作要點

　　（記者楊燕） 近日，內蒙古自治區藥品監督管理局印發《2020年全區藥品監管工作要點》，明確要以“四個最嚴”要求為根本導向，通過8個方面22項工作任務，努力實現“守住藥品安全底線、追求藥品高質量發展”總體目標，推進藥品監管體系和監管能力現代化。

　　在抓好疫情防控方面，全程主動緊跟服務指導企業組織藥械生產供應，同時持續加大疫情防控藥械監督檢查和違法違規行為打擊力度，全力確保藥械質量安全。

　　在促進產業發展方面，繼續推進蒙藥產業發展三年規劃年度任務，深入開展醫療機構制劑規范和提升行動，支持區內蒙藥中藥做大做強；鼓勵企業開展仿制藥一致性評價，扶植2家以上醫用防護口罩等醫療器械生產企業，規范藥品經營秩序；深入推進“放管服”改革。

　　在完善監管體系建設方面，通過聯合檢查與日常檢查，倒逼企業依法依規組織生產經營，實施企業分級分類管理，形成梯次，逐級引領、帶動提升全區藥品生產經營企業質量管理水平；進一步完善藥品安全責任考核評價制度，不斷強化地方黨委政府屬地責任；完成直屬檢查分局組建任務，推進本級職業化專業化藥品檢查員隊伍和檢驗、監測、審評等專業技術人才隊伍建設；啟動并推進醫用防護口罩（外科口罩、一次性醫用口罩）、醫用一次性使用防護服等全項目檢驗實驗室建設，加快建立自治區藥物警戒制度體系。

　　在堅決守住安全底線方面，加強注射劑、特殊藥品等高風險品種生產流通和使用環節監督檢查；提高監督抽檢的靶向性，對2019年抽檢不合格產品及相關企業開展跟蹤抽檢；加強藥品、化妝品、醫療器械不良反應（事件）監測；加大案件查處力度，嚴格落實處罰到人要求，嚴懲重處違法違規行為。

　　在加強法治建設方面，通過開展監管人員、企業負責人和從業人員專題培訓，組織全國安全用藥月等宣傳活動，進一步加大《疫苗管理法》和《藥品管理法》及其配套制度的宣貫；推進《內蒙古自治區實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》修訂工作；深入落實依法治區要求，全面推行行政執法三項制度改革。

　　在夯實監管基礎方面，推進《自治區改革和完善疫苗監管工作措施》落實，健全完善疫苗各環節協同監管機制；完成內蒙古藥品智慧監管平臺第二階段建設任務；逐步建立完善自治區、盟市、旗縣（市、區）三級疫苗藥品安全應急體系；科學編制十四五規劃。