銀黃丸由處方藥轉化為甲類非處方藥

　　（記者陸悅） 4月24日，國家藥監局發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，銀黃丸由處方藥轉化為甲類非處方藥。

　　國家藥監局要求相關企業在2021年1月20日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥監部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　公告同時發布了銀黃丸的非處方藥說明書范本。修訂后的銀黃丸說明書[功能主治]項為清熱疏風，利咽解毒。用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。

　　公告要求，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。