ICH《Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑的指導原則》指導原則草案征求意見

　　4月29日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求ICH《Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑的指導原則》指導原則草案意見的通知。全文如下。

關于公開征求ICH《Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑的指導原則》指導原則草案意見的通知

　　ICH《Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑的指導原則》指導原則草案現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

　　上述指導原則草案的原文和譯文見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見時主要針對ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促，譯文質量難免存在不足之處，若對譯文提出意見也可同步反饋。

　　社會各界如有意見，請于2020年6月10日前通過電子郵箱反饋。

　　聯系人：何伍 任連杰

　　郵箱：hew@cde.org.cn；renlj@cde.org.cn

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2020年4月29日

原文：Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑的指導原則（草案）.pdf

譯文：Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑的指導原則（草案）.pdf