湖南省藥品監督管理工作會議召開 奮力推進藥品監管體系和監管能力現代化

（喻燦華 王曲波）5月14日，湖南省藥品監督管理工作會議在湖南長沙召開，湖南省藥品監督管理局局長李赤群宣讀了湖南省人民政府副省長何報翔對全省藥品監管工作作出的重要批示。

2019年是新組建湖南省藥品監管局的起步之年，該局堅持以人民為中心的核心理念，上下勇于開拓，砥礪前行，取得了好的成績，得到了國家藥品監督管理局的表揚和湖南省委、省人民政府的高度肯定。2019年該局醫療器械審評審批周期較上年縮短70%，其中部分注冊事項辦理時限由180個工作日壓縮至10個工作日；化妝品生產許可時限由2個月壓縮至5個工作日。在各項改革措施推進下，2019年醫療機構制劑、醫療器械、化妝品新增品種均有大幅增長：新增醫療機構制劑品種116個，較上年同比增長205%；新增醫療器械品種585個，較上年同期增長4.6倍；新核發化妝品生產許可證12個，較上年同比增長140%，備案4264個化妝品產品，較上年同比增長49 %。

截至2020年3月底，全省防護用品生產企業由14家增至150家，市州應急備案一次性使用醫用口罩生產企業237家，疫情防控相關企業數量居全國首位。受理醫療器械應急注冊申請500個，產品注冊證由疫情前19個增長到402個，占全國的三分之一，現居全國首位。全省藥監系統依法核查處置投訴舉報、輿情信息等共1.3萬余起，共查處藥械違法案件243起，依法查扣非法口罩產品401萬只，其中涉案貨值較大的重點案件31起，均第一時間通報和移送公安機關。

湖南省市場監管局黨組書記劉湘凌在講話中充分肯定了2019年藥品監管工作取得的顯著成績并強調，2020年是全面建成小康社會和“十三五”規劃的收官之年，是實現第一個百年奮斗目標的關鍵之年，做好藥品監管工作責任重大、意義深遠。全省藥監系統要深入領會國家藥品監管工作會議精神，嚴格按照省委省政府有關工作部署，聚焦主業、突出重點，推動藥品監管事業不斷改革創新，推進藥品監管體系和治理能力的現代化。

湖南省藥監局黨組書記梁毅恒傳達了中央、省委經濟工作會議和全國藥品監管工作會議精神，重點對2020年全省藥品監管工作進行了部署：一是堅持改革創新，確保藥監機制運行更為順暢。要堅決推動落實藥品安全黨政同責，切實加強藥品監管工作協同。二是堅持良法善治，推動藥品監管法治建設。要不斷修訂完善相關配套制度，嚴格規范行政執法。三是堅持守好底線，強化風險防控能力建設。要大力加強高風險產品和重點領域的監管，抓好百日集中整治行動等專項整治行動，加強抽檢監測，嚴厲打擊違法犯罪行為。四是堅持追求高線，助力全省醫藥產業高質量發展。要不斷深化審評審批制度改革，推行“承諾即換證”改革試點，助推產業精準發展。五是堅持強基固本，全力推進藥品監管能力建設。要全面加強監管隊伍建設，加快推進智慧監管，全面提升藥品安全保障能力。