角膜塑形鏡行業(yè)期待開啟“快進(jìn)”模式

　　受新冠肺炎疫情影響，全國(guó)大部分大中小學(xué)使用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程授課。如何在頻繁使用電子產(chǎn)品的同時(shí)保護(hù)視力，是家長(zhǎng)們近期關(guān)注的話題。

　　角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（以下簡(jiǎn)稱角膜塑形鏡），俗稱OK鏡，是一種近視矯正器械，不僅可以矯正視力，還可控制近視度數(shù)增長(zhǎng)。角膜塑形鏡主要在晚上佩戴，不影響白天的正常生活。由于是非手術(shù)近視矯正方法，其可逆性強(qiáng)、安全性較高，用戶主要是兒童和青少年。雖然角膜塑形鏡有著諸多優(yōu)點(diǎn)，但其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率并不高。

　　有效延緩近視發(fā)展

　　角膜塑形鏡起源于美國(guó)，經(jīng)歷幾十年發(fā)展，已具備豐富的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在國(guó)內(nèi)，角膜塑形鏡按第三類醫(yī)療器械管理。國(guó)內(nèi)外諸多臨床研究顯示，角膜塑形鏡能夠有效控制眼軸長(zhǎng)度增長(zhǎng)及近視度數(shù)增加，是目前所有干預(yù)近視發(fā)展的光學(xué)方法中最有效的方式。臨床數(shù)據(jù)表明，一名近視患者佩戴普通框架眼鏡時(shí)，年均度數(shù)增加一般在100度～125度之間，而佩戴角膜塑形鏡后年均度數(shù)增長(zhǎng)一般在25度以下，而且角膜塑形鏡在佩戴半年內(nèi)即可達(dá)到明顯的近視控制效果。

　　因手術(shù)近視矯正主要適用于18歲以上、度數(shù)穩(wěn)定的近視患者，因此非手術(shù)近視矯正是兒童和青少年的較好選擇（4種非手術(shù)近視矯正方法適合人群、優(yōu)點(diǎn)、注意事項(xiàng)等對(duì)比見表）。

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方興未艾

　　角膜塑形鏡大多在夜間佩戴，對(duì)材料的透氧性能要求非常高，材料的透氧性關(guān)系著產(chǎn)品使用的安全性。而角膜塑形鏡之所以能達(dá)到塑形效果，是因?yàn)槠溏R片具有特殊設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)方式?jīng)Q定了鏡片可矯正的度數(shù)范圍、矯正效果和佩戴舒適性，關(guān)系著使用的有效性。

　　國(guó)產(chǎn)角膜塑形鏡與進(jìn)口產(chǎn)品的材料供應(yīng)商較為集中，國(guó)內(nèi)企業(yè)在原材料研發(fā)制造方面有巨大發(fā)展空間。

　　近年來，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸在角膜塑形鏡材料市場(chǎng)布局。根據(jù)愛博諾德公司向上交所提交的科創(chuàng)板申報(bào)材料披露的信息，2017年，愛博諾德啟動(dòng)角膜塑形鏡材料研發(fā)，并將其與外購材料進(jìn)行測(cè)試對(duì)比，符合一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，該公司已獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可以使用自制原材料生產(chǎn)角膜塑形鏡。同樣在2017年，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用生物材料的昊海生科收購了全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一Contamac，計(jì)劃從上游原材料入手，布局角膜塑形鏡研發(fā)制造。

　　在設(shè)計(jì)方面，幾乎所有角膜塑形鏡產(chǎn)品都已采用四弧區(qū)反幾何設(shè)計(jì)，不同品牌在各個(gè)弧區(qū)的細(xì)節(jié)處理上有所不同。普諾瞳（愛博諾德產(chǎn)品）、 阿爾法（Alpha Corporation產(chǎn)品）等均采用特殊設(shè)計(jì)，以達(dá)到與角膜地形相匹配，優(yōu)化矯正度數(shù)的范圍和佩戴體驗(yàn)。

　　此外，加工工藝也是影響角膜塑形鏡使用效果的重要一環(huán)。歐幾里得（Euclid Systems Corporation產(chǎn)品）采用微電腦控制的空氣動(dòng)力磁懸浮車床進(jìn)行切削制作，該工藝能夠減少車床電流共振干擾，提高加工精密度，增加鏡片表面光潔度，免除拋光工藝，提高產(chǎn)品的矯正效果和佩戴舒適度。

　　事實(shí)上，目前我國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)還處于發(fā)展初期，市場(chǎng)滲透率低，但增長(zhǎng)迅速。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國(guó)的角膜塑形鏡使用量為64萬副，行業(yè)滲透率只有1%左右。而在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，尤其是東亞地區(qū)，角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率均超過5%，且呈現(xiàn)出較快上升趨勢(shì)。據(jù)估測(cè)，到2023年，我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率有望達(dá)到2%左右，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)30%，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到237億元。從企業(yè)已公開數(shù)據(jù)也可看出，近年來我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。歐普康視角膜塑形鏡年?duì)I收已從2013年的0.74億元增長(zhǎng)到2019年的4.37億元，每年保持30%~40%的增長(zhǎng)率。愛博諾德的角膜塑形鏡自2019年4月上市之后，定制片（即終端銷售鏡片）的銷量與銷售額也穩(wěn)步提升。

　　目前，角膜塑形鏡普遍采用B2B2C的銷售方式，我國(guó)角膜塑形鏡行業(yè)仍處于行業(yè)參與者共同將市場(chǎng)做大的階段，并非單純的“蛋糕分食”。國(guó)內(nèi)企業(yè)作為后來者，仍能利用各自優(yōu)勢(shì)提高市場(chǎng)占有率。

　　挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存

　　角膜塑形鏡進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的最初幾年里，行業(yè)出現(xiàn)諸多不規(guī)范行為，如夸大使用效果；驗(yàn)配機(jī)構(gòu)缺乏規(guī)范的流程、專業(yè)的驗(yàn)配人員和及時(shí)專業(yè)的復(fù)查及售后服務(wù)；市場(chǎng)上出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品，導(dǎo)致佩戴者發(fā)生角膜感染等，不利于行業(yè)健康發(fā)展。

　　對(duì)于行業(yè)存在的問題，相關(guān)部門高度重視，從2001年起開始進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門相繼出臺(tái)管理辦法，明確角膜塑形鏡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)配等各環(huán)節(jié)的管理措施。隨后，行業(yè)進(jìn)入規(guī)范發(fā)展階段。2018年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《近視防治指南》，將角膜塑形鏡列入近視矯正措施之一，該行業(yè)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

　　從當(dāng)前的環(huán)境來看，角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展在“前途光明”的同時(shí)，也仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。

　　首先，配驗(yàn)人才不足，限制了角膜塑形鏡在市場(chǎng)終端的輸出。據(jù)介紹，目前我國(guó)開設(shè)視光專業(yè)的高校較少，人才供給偏緊。因此他建議增加開設(shè)視光專業(yè)高校數(shù)量，視光專業(yè)教育中適當(dāng)增加運(yùn)營(yíng)、營(yíng)銷等實(shí)用性較強(qiáng)的課程。

　　2013年，愛爾眼科聯(lián)合中南大學(xué)成立中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院，主要培養(yǎng)眼科學(xué)碩士和博士研究生。有實(shí)力的角膜塑形鏡企業(yè)或可考慮參與人才培養(yǎng)項(xiàng)目。此外，目前已有企業(yè)或投資機(jī)構(gòu)在眼科職業(yè)教育方面布局。

　　其次，用戶教育亟待加強(qiáng)。目前仍有公眾對(duì)角膜塑形鏡的安全性和有效性存疑，用戶信任亟待建立。用戶教育是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，需要產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料制造者、中游產(chǎn)品研發(fā)制造者、下游驗(yàn)配銷售者等多方參與。此外，制作優(yōu)質(zhì)科普讀物向公眾傳遞科學(xué)、客觀的角膜塑形鏡知識(shí)，也是用戶教育的重要方面。

　　最后，產(chǎn)業(yè)生態(tài)需進(jìn)一步完善。盡管國(guó)內(nèi)已有部分角膜塑形鏡企業(yè)實(shí)現(xiàn)了原材料的自主研發(fā)制造，但從整體上看，國(guó)內(nèi)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)上游延伸還不夠。原材料決定產(chǎn)品透氧系數(shù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)若在原材料研發(fā)制造上能取得進(jìn)一步突破，則將在角膜塑形鏡市場(chǎng)中擁有更多話語權(quán)。(張曉旭 動(dòng)脈網(wǎng)）

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