上海發(fā)布2019年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告：生產(chǎn)企業(yè)來(lái)源報(bào)告同比增長(zhǎng)283%

（記者落楠）5月27日上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2019年）》顯示，隨著藥品上市許可持有人制度的實(shí)施，生產(chǎn)企業(yè)來(lái)源報(bào)告大幅增加，報(bào)告數(shù)量較2018年增長(zhǎng)了283%。

　　2019年，上海市監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”及“藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)”在線報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》49983份，較2018年增長(zhǎng)25.28%。截至2019年12月31日，經(jīng)審核，該市累計(jì)遞交《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》431292份。

　　按報(bào)告來(lái)源統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告37230份，占74.5%；藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告10693份，占21.4%；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告2060份，占4.1%。從歷年報(bào)告來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直是報(bào)告的主要來(lái)源，報(bào)告數(shù)量逐年遞增，報(bào)告占比保持在74%以上。2019年，隨著藥品上市許可持有人制度的實(shí)施，生產(chǎn)企業(yè)來(lái)源報(bào)告大幅增加，報(bào)告數(shù)量較2018年增長(zhǎng)了283.0%。

　　分析藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及藥品情況，按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占85.4%、中藥占14.0%、生物制品（不含疫苗）占0.6%。抗感染藥報(bào)告數(shù)量居首位，占化學(xué)藥報(bào)告總數(shù)的32.1%，較2018年增加0.6%。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報(bào)告總數(shù)的19.8%，較2018年增加2.6%。腫瘤用藥占化學(xué)藥報(bào)告總數(shù)的7.8%，較2018年減少1.1%。