吉林省藥監局吉林檢查分局“三項措施”開展2020年藥品抽驗工作

  近日，吉林省藥品監督管理局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）結合省藥監局2020年度藥品抽檢工作專題培訓要求，周密部署、精心組織，制定三項措施，確保2020年藥品抽驗工作順利進行。

 周密部署，召開吉林市藥品抽樣聯席會議。日前，吉林檢查分局組織召開2020年第二次藥品抽驗聯席會議，對全年的抽樣、檢驗、監管工作進行了統籌研究和安排部署，分局藥品生產及流通環節監管人員、吉林市食品藥品檢驗所相關技術人員、吉林市不良反應監測中心人員和行業內資深“藥工”參加此次會議。會議對國家藥品監督管理局下發的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》進行了系統學習和認真探討；傳達了2020年吉林省藥品生產和流通抽驗計劃、分局今年的抽驗任務、工作程序及經費管理情況；吉林市食品藥品檢驗所詳細講解了新版抽樣憑證的填寫要求及各類抽樣方法；吉林市不良反應監測中心通報了2019年全國不良反應監測工作匯總分析情況和高風險品種提示信息；資深“藥工”匯報了目前上市中藥飲片摻雜使假等情況。通過召開聯席會議，進一步明確了吉林檢查分局今年抽檢的重點品種和不同品種的具體抽樣數量，提高抽驗的靶向性、監管的針對性。

創新方法，開展模擬藥品抽樣工作。藥品抽樣聯席會議結束后，吉林檢查分局創新工作方法，迅速組織藥品生產和流通領域分組開展模擬藥品抽樣工作。執法人員對藥品抽樣現場全程進行記錄，通過執法記錄儀回放，對每次模擬抽樣現場各環節進行細節研究、分析討論及重點講評，取長補短，改進方法，解決抽樣中遇到的實際問題，消除抽樣風險。

優化配置，為抽樣工作做好保障。為降低抽樣保存和運輸過程中的風險，保證抽樣工作的權威性、合法性和準確性，避免出現法律糾紛，在5月13日省藥監局視頻會議上，省藥監局領導對吉林檢查分局的抽樣工作給予了全力支持，配備了專用抽樣儲存設備和個人防護設施用品，為分局抽樣工作的順利開展提供了堅強的基礎保障。（葉陽歡 孫蓉）