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    陜西設立注射劑質量管理實訓基地

    • 來源:互聯網
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    • 2020-06-02
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      (記者賀一辰) 5月28日,陜西省藥品質量管理西安萬隆實訓基地在楊凌示范區正式揭牌設立,全省28家藥品注射劑生產企業法人和質量授權人參加了由新基地組織的第一期質量管理培訓。這是繼西安楊森實訓基地之后陜西省藥品監督管理局設立的第二個實訓基地。


      “楊森實訓基地主要注重固體制劑,而萬隆基地則側重于注射劑品種。”陜西省藥監局黨組書記、局長應宏鋒如是介紹,“藥品注射劑是藥品中高風險品種之一,是我們工作的重中之重。”


      “實訓基地就是一個宣傳相關法律法規和激發企業主體責任落實的陣地和學校,給注射劑企業提供一個質量管理的樣板,對企業整體管理水平的提高有著重要的現實意義。”應宏鋒表示,按照既定要求,萬隆實訓基地將《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》等作為重要遵循,用實踐和案例把法律法規生動化、現場化,通過現實應用和實際操作充分體現新法新規的風險管理、全程管控、社會共治原則,充分體現科學監管、鼓勵創新的理念,真正激發企業參訓人員的主體責任意識,讓實訓基地成為新精神、新理念、新要求的應用基地和實踐基地。


      “將實訓基地設在萬隆,對我們是一種鼓勵,更是一種責任,時刻提醒我們要把提升質量安全管理水平放在首要位置。”西安萬隆董事長陳秋林表示,“我們將不斷優化和提升生產質量管理體系,進一步落實企業主體責任,爭取把實訓基地打造成注射劑生產的典范工廠,同時也將加強與其他同行的交流,為陜西省醫藥產業發展做出應有的貢獻!”


      記者了解到,為適應藥品監管體系和監管能力現代化建設需要,陜西省藥監局將持續推動建成中藥制劑、中藥飲片、藥品批發企業、醫療器械、化妝品等系列實訓基地。


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