為“美麗經濟”提供法治保障
“《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）的修訂發布，是中國化妝品行業發展30余年來根本法發生的重大變革�！�6月29日，在國務院頒布《條例》后，北京工商大學化學與材料工程學院教授董銀卯如是表示。
“新舊條例相隔30年，在中國社會飛速發展，化妝品行業年增長率超過10%的背景下，歷經7年出臺的《條例》亮點紛呈�！焙颖笔∈袌霰O督管理局綜合規劃處副處長楊占新表示。
“《條例》的出臺，是政府主管部門開門立法的體現，修訂過程中與協會、企業反復溝通，符合當前行業發展現狀，有利于行業健康、有序、可持續發展�！敝袊懔舷憔瘖y品工業協會理事長陳少軍表示。
業內人士紛紛表示，《條例》的制度設計，有許多值得關注的亮點，適應當前化妝品行業蓬勃發展勢態，為消費者化妝品使用安全保障護航。
簡政放權 促進產業創新發展
“《條例》建立了監管新思路，深化落實‘放管服’改革要求。”董銀卯解釋道，這集中體現在：能通過事中事后監管解決的，不進行事前審批；可以通過互聯網報送審查的，不設置過于繁瑣的現場辦事環節；能通過企業承諾制與社會共治途徑完成的，不再進行許可審查。
“《條例》由事前監管向上市后監管重點轉移，簡化審批程序，加強社會監督，符合化妝品時尚性、季節性強的快銷品行業特點，有利于激發市場活力，鼓勵行業創新。”陳少軍表示。
減少新原料的審批事項就是《條例》的一大亮點�！稐l例》改變原有全部新原料均需嚴格審批的“一刀切”做法，將新原料按照風險程度進行分類管理，對具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白等具有較高風險的新原料實行注冊管理，對其他新原料實行備案管理。
“《條例》將新原料分類管理，將調動國內外企業原料技術創新的積極性�！� 歐萊雅亞太研發中心副總裁馬捷表示，《條例》不僅參考了國際上化妝品成熟市場的監管實踐，而且在立足中國化妝品行業現狀及產品特點的基礎上，兼顧到了科學監管和行業未來的發展。
化妝品原料創新是化妝品創新的基礎。珀萊雅化妝品股份有限公司研發總監蔣麗剛認為，《條例》對化妝品原料實行分類管理有利于化妝品創新，可增大國產產品創新空間，鼓勵和提高國內企業創新能力，對提升化妝品的整體性能與品質起到重要作用。
《條例》還進一步簡化注冊、備案流程，優化服務。楊占新表示，隨著《條例》的出臺，“放管服”改革紅利將會在化妝品行業得到進一步釋放，如減少了許可事項、優化了行政審批和備案流程，行政審批效率將得到進一步提高，有利于縮短化妝品新產品的上市周期。
制度創新 明確企業主體責任
《條例》首次提出了化妝品注冊人、備案人概念，在總則中就明確提出化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
“從制度設計的角度來說，注冊人、備案人制度應該說是最大亮點，因為這是整部法規的主軸。”楊占新表示，《條例》以注冊人、備案人制度為核心，明確規定化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，強化風險管理、精準管理、全程管理，有利于厘清化妝品質量安全的主體責任。
浙江省藥監局化妝品處副處長徐偉紅也認為注冊人、備案人制度是一大亮點，因為化妝品委托生產的現象非常普遍，過去委托方沒有門檻，監管難度較大，《條例》明確化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，這是讓產品質量安全責任回歸到本身。
“《條例》的出臺對企業來說既是機遇也是挑戰，特別是注冊人、備案人制度的落實，對企業來說是個很大的挑戰。”徐偉紅表示。
《條例》對化妝品注冊人、備案人提出明確要求，如化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督；按照國務院藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系；監測其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展評價，按照國務院藥品監督管理部門的規定向化妝品不良反應監測機構報告等。
楊占新表示，《條例》對化妝品注冊人、備案人設定了10余項義務，不依法履行相關義務的情形，在法律責任部分設定了相應的嚴厲罰則。
嚴懲重處 凈化化妝品網售市場
《條例》全面加大了對違法行為的處罰力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為最高可處貨值金額30倍的罰款；增加“處罰到人”規定，強調對違法責任人的罰款和從業資格罰，對嚴重違法行為實行“雙罰制”。
“原《化妝品衛生監督條例》規定按照違法所得計算處罰金額，但是違法所得在現實監管過程中認定十分困難，現如今《條例》修改為按照貨值金額計算處罰金額，相對來說認定操作性更強�！毙靷ゼt介紹。
《條例》還豐富了違法情形的規定，新增了注冊備案虛假申報、集中交易市場開辦者和電子商務平臺經營者未履行《條例》規定義務等違法行為的法律責任。
“《條例》法律責任設定的覆蓋面很廣，基本上監管實踐中涉及到的違法行為都有對應的處罰，體現了有過就有罰、過罰相當，對于基層監管部門來說有很強的操作性�！毙靷ゼt介紹，這改變了原來在現實監管過程中發現部分違法行為找不到對應的罰則的情況，比如電商平臺的監管。
近年來，我國網售化妝品發展迅速。據不完全統計，2018年我國全網化妝品年交易總額超過2786億元，其中年交易額超過億元的網絡平臺有26家，網購化妝品已逐步成為一種消費趨勢。
《條例》明確規定，電子商務平臺經營者應當對平臺內化妝品經營者進行實名登記，承擔平臺內化妝品經營者管理責任，發現平臺內化妝品經營者有違反本條例規定行為的，應當及時制止并報告電子商務平臺經營者所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門；發現嚴重違法行為的，應當立即停止向違法的化妝品經營者提供電子商務平臺服務。平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息。
《條例》還明確了其法律責任，電子商務平臺經營者未依照本條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規定給予處罰。
楊占新認為，伴隨《條例》的出臺，化妝品電子商務活動將得到進一步規范。通過互聯網電子商務平臺銷售化妝品的營業額每年都在大幅度上升，《條例》對電子商務平臺經營者作了進行經營者實名登記等一系列規定，有利于凈化化妝品網絡銷售市場，規范電子商務活動。（郭婷）
- 標簽：高凌風個人資料
- 編輯：李娜
- 相關文章
