山東省藥監局第五檢查分局多措并舉提升監管效能

　　（記者龐雪） 日前，記者從山東省藥品監督管理局第五檢查分局獲悉，截至目前，該分局已為轄區藥品生產企業辦理委托檢驗備案5份、設備變更備案7份，開具產品出口銷售證明29份，開展現場檢查34家次，對14個出口歐盟的原料藥、6個新增許可范圍原料藥、1個新增許可范圍劑型（吸入劑）開展現場檢查，監督抽檢藥品46批次。

　　為進一步加強藥品生產環節監管，山東省委編辦批復同意設立山東省藥監局區域檢查第一、第二、第三、第四、第五、第六分局。今年4月，六個檢查分局成立。按照地域劃分，第五檢查分局負責的監管區域為臨沂、棗莊、日照，主要職責包括：承擔所轄區域內藥品、醫療器械、化妝品生產環節，以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的現場檢查、復查工作，查處相關違法行為。

　　自成立以來，第五檢查分局以保障藥品安全為立足點和出發點，以推動企業復工復產為著力點，不斷提升監管效能，助力藥品生產企業健康發展。一是統籌各類檢查，提升監管效能。根據全年工作計劃，詳細制定檢查方案，盡量將日常檢查、專項檢查、有因檢查、藥品抽樣有機結合，一并進行，減少重復檢查，提升監管效能。二是緊盯企業需求，主動靠前服務。面對企業申請，第一時間受理，減少內部環節，快速辦理各類備案、證明。對于需要開展現場檢查的申請辦理事項，第一時間派人開展現場檢查，減少企業等候時間。三是堅持大局意識，強化協調配合。科室之間加強協作配合，同時與省局保持上下暢通，與地市市場監管局保持良好協作，進一步完善藥品監督抽檢聯合工作機制。