急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布

8月28日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布通告，發(fā)布《急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》。全文如下。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2020年第23號(hào)）

　　
　　為鼓勵(lì)抗腫瘤新藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中微小殘留病檢測(cè)的應(yīng)用提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2020年8月28日

附件：

《急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf