安徽開展國(guó)家組織藥品集中采購和使用中選藥品監(jiān)督檢查

　　 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，在全省部署開展國(guó)家組織藥品集中采購和使用中選藥品監(jiān)督檢查，旨在進(jìn)一步提升中選藥品上市許可持有人質(zhì)量保證能力，保障中選藥品質(zhì)量安全。

　　根據(jù)通知，此次檢查的品種為國(guó)家藥品集中采購中選品種，以及后續(xù)納入國(guó)家組織藥品集中采購和使用的中選藥品（“安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)”公布）。檢查范圍包括全省各地轄區(qū)內(nèi)中選藥品的批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管控情況。

　　其中，藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否存在掛靠走票、從非法渠道購進(jìn)藥品、非法銷售回收藥品、偽造藥品采購來源、虛構(gòu)藥品銷售流向、纂改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)、各類數(shù)據(jù)造假等情況；冷鏈藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲(chǔ)存記錄；流向是否做到真實(shí)、合法、可追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品是否建立購進(jìn)檢查驗(yàn)收制度；供貨方資質(zhì)是否齊全；冷鏈藥品接收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲(chǔ)存記錄；對(duì)失效藥品是否按規(guī)定處理；“兩票制”執(zhí)行情況等。藥品零售企業(yè)是否存在出租出借證照、柜臺(tái)現(xiàn)象；是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”；不憑處方銷售處方藥；是否存在從非法渠道購進(jìn)或非法回收藥品；陰涼、冷藏設(shè)備運(yùn)行情況；中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

　　通知要求，各地要結(jié)合實(shí)際制定工作方案，針對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量，有重點(diǎn)按比例制定專項(xiàng)檢查計(jì)劃，特別是二級(jí)以上綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)門診藥房采購渠道及有關(guān)品種，發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選藥品違反國(guó)家相關(guān)規(guī)定的問題，要及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門與醫(yī)保部門。在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)有異常風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、聚集性信號(hào)的品種要及時(shí)組織處置。同時(shí)結(jié)合年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對(duì)中選產(chǎn)品抽檢，切實(shí)保障公眾用藥安全。

　　對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，通知強(qiáng)調(diào)，各地將堅(jiān)決依法從嚴(yán)查處，涉嫌犯罪的將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)；同時(shí)督促被檢查單位強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)和處方藥管理，引導(dǎo)公眾合理用藥。（楊成松）