河南省藥監局出臺促進生物醫藥產業高質量發展的6大舉措

　　 3月23日，河南省藥品監督管理局印發《關于促進我省生物醫藥產業高質量發展的措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》包含優化審批機制、完善審評查驗、提供技術咨詢、強化信息引領、營造良好環境、推動產業發展6部分內容。

　　在優化審批機制方面，河南省藥監局將全面推行網上審批，對所有行政許可和備案事項實行網上辦理，做到“不出門”申報、“不見面”審批、“全過程”跟蹤；優化生產經營許可，對啟動創新藥物臨床試驗的，優先辦理相關行政許可事項；建立應急審批及容缺受理程序，應急審批事項實行特事特辦，不涉及現場核查、技術審評及檢驗檢測的許可事項實行即到即辦；支持醫藥產業園區發展，為省外生物醫藥企業落戶河南開辟審批綠色通道。

　　在完善審評查驗方面，《措施》提出推行醫療器械技術預審評、推行合并檢查及檢查結果互認、提升第二類醫療器械審評審批效能等。

　　在提供技術咨詢方面，建立和完善服務生物醫藥產品研發的工作機制，實行藥品、醫療器械“重點項目跟蹤制”；建立溝通咨詢機制，建立重大疑難問題會商及溝通交流機制，及時解決企業遇到的困難和問題。在強化信息引領方面，搭建藥品信息交流平臺；引導重點醫藥產業園區、大型批發企業和疫苗、血液制品、特殊管理藥品、第三類醫療器械等生產企業實行信息化管理。

　　此外，《措施》還提出營造公平公正的市場環境，提供優質公共服務，大力支持第二類醫療器械創新發展，支持中藥產業發展，支持打造豫產美妝。（郭婷 常存濤）