中國首臺心衰超濾治療設備進入市場

　　——改變傳統心衰治療模式

　　“充血性心力衰竭患者常因心功能失代償需要反復住院治療，社會及經濟負擔巨大，已成為最嚴重的全球性健康問題之一。容量負荷過重和肺充血是絕大多數急性失代償心衰患者住院的主要原因。超濾治療心衰是有效緩解病人痛苦的新療法，應盡快給予學術推廣。”這是全國心力衰竭學術大會主席、江蘇省人民醫院黃峻教授對于心衰最新治療現狀所做的介紹。

　　10月18日，記者從第25屆長城國際心臟病學會議獲悉，中國首臺心衰超濾設備——“FQ-16”心衰超濾治療設備已經進入市場，改變了傳統的心衰治療模式，使得心衰患者在利尿劑之外有了新的治療選擇。

　　中華醫學會心血管病分會主委霍勇教授在主會場“醫療創新和心衰超濾治療專題會”上發言

　　中華醫學會心血管病分會主委霍勇教授在主會場“醫療創新和心衰超濾治療專題會”上介紹，目前，全球只有兩家公司擁有這類產品：美國CHF Solution公司和北京哈特凱爾醫療科技有限公司。而我國創新產品的部分性能優于美國產品，治療費用僅為美國產品的五分之一。

　　據了解，該設備2013年 獲得國家食品藥品監督管理局的產品注冊證，正式進入市場。著名心血管專家胡大一教授評價說，具有自主知識產權的國內首創心衰超濾治療設備的成功研發，使得我國首次在心血管治療領域與發達國家平起平坐，為推動我國臨床研究奠定了堅實的基礎。目前，這款心衰超濾脫水設備陸續進入北京大學第一醫院、阜外心血管病醫院、中國中醫科學院西苑醫院、中南大學湘雅三醫院、新疆醫科大學附屬中醫醫院等數十家國家重點醫療機構進行臨床試用，救治了上百名心衰患者。

　　黃峻教授介紹，目前利尿劑是糾正心衰患者容量負荷過重、緩解肺充血癥狀最常用的藥物，但是利尿劑的效果不盡人意。利尿劑不僅排水量不可控制、不可預測，而且還會導致低張尿和電解質紊亂，安全性和療效缺乏循證依據。研究還發現，無論治療初始的腎功能如何，長期使用利尿劑治療的死亡率更高。因此，有效清除血管 內、外的體液，充分控制液體潴留或充血，是降低后續心衰事件的重要方向，鑒于利尿劑的尷尬地位，使得臨床上迫切需要尋找新的治療方法。

　　阜外心血管病醫院張健教授介紹說，阜外心血管病醫院的臨床實踐表明，采用血液超濾脫水糾正鈉水潴留的理論和實踐十分成熟，和利尿劑相比超濾具有等張超濾液;能定時、定量、可控、可預測地清除多余體液;對血漿電解質濃度無影響;對神經內分泌無直接作用;隨機對照試驗證明安全有效，改善轉歸等優勢，是治療心衰病人鈉水潴留的金標準。過去因為沒有專用的心衰超濾設備，治療難以進行，隨著心衰專用超濾設備的問世，激發了超濾治療心衰的臨床研究熱潮。改變了“強心、利尿、擴血管”的常規治療模式，超濾將成為心衰一線治療新選擇。

　　記者還從會上獲悉，2014年10月，北京大學第一醫院霍勇教授、阜外心血管病醫院張健教授、江蘇省人民醫院黃峻教授已牽頭組織國內20家三甲醫院，用“FQ-16”心衰超濾脫水設備，進行我國第一個心衰超濾治療的多中心隨機對照臨床試驗——早期超濾或利尿劑治療心力衰竭的對照研究，以提高我國在此領域研究的國際地位，搶占心衰超濾治療的世界制高點。

　　名詞解釋-心衰超濾脫水裝置：

　　專門針對心衰的單純超濾脫水設備，無需置換液和透析液，大大簡化治療的復雜程度，同時也最大限度地保障了治療安全。在治療過程中，連續監測管路的動脈壓、靜脈壓、濾器前壓、超濾壓、跨膜壓及可能出現的空氣氣泡混入管路或濾器漏血等異常狀況，一旦出現異常情況，系統會自動觸發相應動作，確保治療安全。