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    黨旗飄揚 | 全速與疫情賽跑

    • 來源:互聯網
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    • 2020-03-20
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      中國食品藥品網(記者 陸悅) 與病毒和疫情賽跑,開發出有效藥物,時間至關重要。為應對新冠肺炎疫情,國家藥品監督管理局按照安全守底線、療效有證據、質量能保證、審評超常規的原則,實行藥品應急審批機制。其中,法維拉韋片(又稱法匹拉韋片)于2月15日有條件獲批上市,注射用西維來司他鈉則于3月11日獲批上市。


      一個藥品能在如此短的時間內獲批上市,意味著在應急審批過程中,每一個環節都在加速。其中,承擔藥品注冊生產現場核查任務的國家藥監局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)廣大黨員沖鋒在前、無私奉獻,通力合作,全力以赴,跑出藥品注冊現場核查最高時速。


      連夜行動定方案


      藥品注冊生產現場核查,包括接收任務、任務分派、資料審查、行前溝通、現場檢查、撰寫報告、結果轉出等20個環節。在戰“疫”的特殊時期,核查任務完成時間被縮短為一個星期。


      2月7日21:30,核查中心接到國家藥監局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)發來的藥品注冊生產現場加急核查任務

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