河南省藥監局組建9個監管分局 預計6月6日前全部掛牌

　�。ㄓ浾邚埖� 通訊員孫曉琳） 6月2日，河南省藥品監督管理局第二監管分局揭牌，這也是5月22日以來該局第三個監管分局揭牌。據悉，目前，河南省藥監局9個監管分局均已組建成立，6月6日前將全部完成掛牌。

　　河南省藥監局黨組書記雷生云表示，設立區域藥品監管分局，是落實“四個最嚴”要求，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，強化藥品安全監管，保障公眾用藥用械安全的重要體制機制創新，必將對河南省藥品監管工作產生長期、深遠的影響。

　　2019年9月，河南省委編辦印發《關于設立省藥品監督管理局監管分局的通知》，明確分區域設立9個藥品監管分局。經過幾個月的積極籌備，今年5月22日，河南省藥監局監管分局組建會議在鄭州召開，會上，河南省藥監局局長章錦麗宣讀了9個監管分局人員任職決定，同日，河南省藥監局第一監管分局揭牌。5月29日，河南省藥監局局長章錦麗、南陽市市委副書記曾垂瑞共同為河南省藥監局第六監管分局揭牌。目前，河南省藥監局9個監管分局的整體構架已經形成，預計6月6日前全部完成掛牌。同時，專業人員遴選6月6日進行面試，國家級檢查員的轉任已經完成人員考察，監管分局人員即將全部到位。

　　河南省藥監局9個監管分局為正處級行政單位，領導班子設1正3副。共核定編制180名，由原省市場監管執法機構人員轉隸111名，從市縣遴選轉任專業人員69名，其中，轉任國家級GMP、GSP檢查員15名，從市縣監管執法人員（省級檢查員）中遴選專業人員48名，確保有足夠力量從事藥品監管工作，突出藥品監管的專業性、技術性。

　　據河南省藥監局人事處處長袁文懿介紹，河南省藥監局設立監管分局充分借鑒了兄弟省份的成功經驗，突出專業性、“一盤棋”、全覆蓋的特點。各監管分局人員主要來自市場監管執法隊伍，在人員配置上，每個監管分局至少有一名以上藥學專業或有“兩品一械”執法經驗的班子成員，一名以上國家級檢查員，以及適當數量的由市縣遴選的專業人員；分區域設置的監管分局統籌專業監管和屬地責任，是基于藥品監管的整體性、系統性、全鏈條、全環節考慮，體現的是全省生產環節、流通領域監管“一盤棋”的理念；按照監管分局職能和源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的工作要求，監管分局在轄區實行網格化管理，劃分監管區域，細化責任分工，明確責任到人，開展日常監管，實現監管全覆蓋。

　　按照“三定”方案，監管分局的主要職責是承擔區域內藥品、醫療器械、化妝品生產環節以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的檢查和處罰工作；承擔區域內疫苗生產環節的日常監管和現場檢查任務，向疫苗生產企業派駐檢查員，負責監督檢查企業執行藥品生產質量管理規范情況，收集質量安全風險和違法違規線索；承擔區域內藥品、醫療器械和化妝品應急處置工作；完成省市場監督管理局、省藥品監督管理局交辦的其他任務。

　　據了解，目前，河南省共有藥品生產企業335家，第二類、第三類醫療器械生產企業583家，化妝品生產企業86家，醫療機構制劑單位91家，藥品批發企業415家，零售連鎖總部341家，互聯網銷售第三方平臺6家，高風險生產企業117家，監管形勢十分嚴峻。設立9個監管分局，派出到各地承擔省級藥品監管工作職責，為保障“兩品一械”質量安全、督促企業落實主體責任、促進產業高質量發展創造了有利條件。

　　河南省藥監局局長章錦麗表示，監管分局的設立是全新的體制、全新的機構、全新的理念，當前面臨的主要問題是盡快提升履職盡責的專業能力。河南省藥監局將組織各監管分局人員進行入職入崗培訓，進一步強化專業監管能力的提升。