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聚焦伴隨診斷②|國內外伴隨診斷發(fā)展趨勢探析
繼分析完伴隨診斷的定義及國內外發(fā)展歷程外，本文作為伴隨診斷系列的第二篇，將重點介紹國內外伴隨診斷試劑的批準情況以及目前我國伴隨診斷試劑的監(jiān)管趨勢。
FDA批準上市的伴隨診斷產品
1998年，美國FDA批準赫賽汀Herceptin及其伴隨診斷試劑HercepTest上市，用于檢測乳腺癌患者的HER2蛋白表達水平，指導陽性轉移性乳腺癌患者使用赫賽汀的治療。2016年12月，F(xiàn)DA批準首個基于NGS的伴隨診斷方案
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- 標簽：火藍刀鋒小說下載
- 編輯：李娜
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