天津市藥監(jiān)局舉辦“津藥大講堂”啟動注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究

　　 3月31日，天津市藥品監(jiān)督管理局2021年度第二期“津藥大講堂”暨注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究啟動儀式成功舉行。天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長王栩冬，清華大學(xué)藥學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師楊悅，百特亞太區(qū)生產(chǎn)制藥副總裁高楠出席，天津市藥監(jiān)局各部門、查驗中心、市不良反應(yīng)中心工作人員及天津市注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)代表共同參加。

圖為會議現(xiàn)場。

　　自2019年4月國家藥監(jiān)局啟動實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃以來，天津市藥監(jiān)局始終將監(jiān)管科學(xué)研究擺在全局工作重點的突出位置，以推進監(jiān)管科學(xué)工作為總基調(diào)，多渠道開展藥品監(jiān)管科學(xué)研究實踐，努力拓展監(jiān)管科學(xué)研究的廣度與深度，大力推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化�！敖蛩幋笾v堂”是天津市藥監(jiān)局以提高全體干部整體業(yè)務(wù)能力為目標，以增強監(jiān)管能力為主題，堅持業(yè)務(wù)為先、交流為主的原則組織舉辦的一項長期培訓(xùn)工作，旨在充分發(fā)揮優(yōu)勢“師資”，在全局范圍內(nèi)營造全員學(xué)習(xí)的濃厚氛圍，實現(xiàn)全體干部思想境界有提升、工作作風(fēng)有轉(zhuǎn)變、履職能力有增強、綜合素質(zhì)有進步。

　　本次活動中，天津市藥監(jiān)局邀請楊悅教授、美國百特醫(yī)療質(zhì)量與合規(guī)高級總監(jiān)Caines Patrick、百特全球制造網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)和工藝控制總監(jiān)Zybczynski Elizabeth共同參與課題研究，并請三位專家擔(dān)任2021年度第二期“津藥大講堂”講師，分別以現(xiàn)場授課和視頻連線現(xiàn)場翻譯的形式為天津市藥監(jiān)局全體干部和天津市注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)代表就監(jiān)管科學(xué)、風(fēng)險管理等相關(guān)內(nèi)容進行培訓(xùn)授課。同時，天津市藥監(jiān)局就注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究進行了整體部署，明確了各單位、各部門任務(wù)分工和時間安排，要求集中專業(yè)力量，專人負責(zé)，深入開展課題研究并定期報告工作進展。天津市藥監(jiān)局將持續(xù)組織研討交流，強化共享聯(lián)動，推進研究進度，保障落地科學(xué)的注射劑類藥品監(jiān)管標準，促進企業(yè)進一步增強守法合規(guī)意識和風(fēng)險防控能力，助力天津市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　王栩冬指出，注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究是繼中藥監(jiān)管科學(xué)研究之后的又一重要課題，研究工作要繼續(xù)強化聯(lián)動合作、打造示范；建立多維立體的藥品監(jiān)管科學(xué)協(xié)同創(chuàng)新研究體系，構(gòu)建互為支撐、相互協(xié)作的科學(xué)研究形態(tài)，優(yōu)化人才培養(yǎng)，同時要加速研究成果轉(zhuǎn)化，協(xié)同創(chuàng)新有效解決監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中的問題，持續(xù)積累可復(fù)制推廣的寶貴經(jīng)驗，形成科學(xué)成果示范和合作模式示范。（楊菲）