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運動員、孕婦及哺乳期婦女、胃炎及胃潰瘍患者慎用!復方甘草片說明書修訂
3月3日,國家藥品監督管理局發布公告,對復方甘草片的說明書進行修訂。根據公告,修訂集中在【警示語】【不良反應】和【禁忌】等五項。
公告要求,在原有說明書基礎上增加【警示語】:本品含阿片粉,運動員慎用。【禁忌】項應包含以下內容:對本品及所含成份過敏者禁用,醛固酮增多癥患者禁用!静涣挤磻宽棏改c系統方面的惡心、嘔吐等;皮膚及其附件方面的皮疹、瘙癢等;神經系統方面的頭暈、頭痛等,有發音困難等個例報告;全身性損害方面的過敏樣反應、寒戰等,有過敏性休克的個例報告;呼吸系統方面的胸悶、呼吸困難等;心血管系統方面的血壓升高、潮紅等;泌尿系統方面的有尿頻、排尿困難等個例報告;代謝和營養障礙方面的低鉀血癥、口渴等。【注意事項】項應包含運動員慎用,服藥期間和停藥后3~4天內,對尿液嗎啡檢測有陽性影響;孕婦及哺乳期婦女慎用;胃炎及胃潰瘍患者慎用等7項內容!舅幬锵嗷プ饔谩繎韵聝热荩悍帽酒窌r注意避免同時服用強力鎮咳藥。
記者查詢國家藥監局官網獲悉,復方甘草片在全國共有36個批準文號,涉及修正藥業集團股份有限公司、天津力生制藥股份有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司等多家藥品生產企業。
中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統顯示,國家藥品監管部門曾于2009年和2013年分別下發通知,要求加強對含可待因復方口服溶液、復方甘草片等特殊藥品的購銷管理,遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用。(郭婷)
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- 編輯:李娜
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