甘肅省藥監局調研督導疫苗生產企業

日前，甘肅省藥品監督管理局黨組書記、局長宋保才帶隊赴蘭州生物制品研究所有限責任公司，就企業復工復產、質量管理體系、追溯體系建設和疫苗上市后不良反應監測等進行調研督導。

　　在公司視頻監控中心，調研組調取生產車間、包裝車間、成品庫房等實時監控畫面，查看生產過程質量管理情況，并詳細詢問企業LIMS、MES、QMS等信息系統建設進展，以及與監管部門系統互通、信息共享方面等情況，對企業率先完成與甘肅省疾控部門免疫規劃系統數據對接，實現疫苗從出廠到接種全流程可追溯、全過程可監控表示肯定。

　　宋保才表示，疫苗安全無小事，蘭州生物制品研究所作為甘肅省唯一的疫苗生產企業，要認真貫徹執行《疫苗管理法》，切實承擔起保障疫苗安全有效的主體責任，全面完善疫苗生產質量管理體系，抓早抓小，防微杜漸，確保疫苗質量安全萬無一失。要持續推進疫苗追溯系統、生產執行管理系統、實驗室信息管理系統等信息系統建設，不斷提升企業生產經營過程的信息化水平，加強與監管部門的信息共享，確保每支疫苗去向可追、來源可溯、風險可控。要進一步加強疫苗上市后不良反應監測，加強對不良反應報告的分析研究，及時修訂藥品說明書，為安全用藥提供科學指引，確保公眾用藥安全。（丁怡媛）